D-Dimer Test

LumiraDx D-Dimer Test es un inmunoensayo de fluorescencia fácil de usar, diseñado para cuantificar rápidamente los niveles de D-Dimer en sangre completa y plasma humanos en el punto de atención. Es el primer inmunoensayo microfluídico cuantitativo de su categoría, y proporciona resultados del D-Dimer exactos y precisos a partir de una única muestra de sangre de punción dactilar directa, en tan solo 6 minutos.

LumiraDx D-Dimer Test es un test diagnóstico in vitro para la determinación cuantitativa del D-Dimer en muestras de sangre completa humana (capilar de punción dactilar y venosa con citrato de sodio) y de plasma con citrato de sodio. El test puede utilizarse para facilitar la valoración y el diagnóstico de pacientes en los que se sospecha la presencia de tromboembolia venosa (TEV), como trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (EP).

Beneficios del test

LumiraDx D-Dimer Test mejora la eficiencia en centros de atención primaria y especializada, ofreciendo una rápida valoración de pacientes que muestren síntomas compatibles con trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (EP).

  • Resultados cuantitativos rápidos y precisos en tan solo 6 minutos
  • Toma de muestras directa mediante punción dactilar
  • Solo se requieren 15 µl de volumen de muestra
  • Almacenamiento de las Tiras Reactivas a temperatura ambiente
  • Precisión:  ≤11,1 % de CV

Flujo de trabajo del test

El Instrument y las Tiras Reactivas se integran con diversas comprobaciones de Control de Calidad para garantizar que el Instrument y el test funcionen correctamente en cada ejecución del test.

El proceso del flujo de trabajo consiste en una sencilla recogida de la muestra mediante punción dactilar con lanceta, seguida de una guía paso a paso del Instrument para presentar el resultado de un paciente en 6 minutos desde la aplicación de la muestra.

Rendimiento del test

Comparación de métodos

La comparación de métodos se llevó a cabo con muestras de plasma de pacientes (n = 327, rango = 60 - 4515 μg/l UEF [unidades equivalentes de fibrinógeno]). Una comparación de 1767 mediciones del D-Dimer con LumiraDx D-Dimer Test frente al ensayo VIDAS D-Dimer Exclusion II produjo los siguientes valores estadísticos: Pendiente = 1,02, ordenada en el origen = 21, r = 0,92.

Precisión

Se realizó un estudio de precisión con plasma venoso con citrato empleando un protocolo basado en la pauta CLSI EP5-A3. El estudio se realizó con 3 concentraciones diferentes de D-Dimer, cada una de las cuales se analizó en 2 series de 2 repeticiones por día, durante veinte días.

No todos los productos están disponibles en todos los países y regiones. Compruebe la disponibilidad en cada mercado con su distribuidor o representante de ventas local de LumiraDx. No está disponible en EE. UU.