COVID-19
SARS-CoV-2
Antigen Test

Der LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test ist ein Mikrofluidik-Immunfluoreszenztest für den direkten und qualitativen Nachweis des Nukleokapsid-Protein-Antigens in Nasalabstrich- und Nasopharyngealabstrich-Proben von Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion oder von asymptomatischen Personen. Der Test wird auf der LumiraDx Platform angewendet und liefert schnelle Ergebnisse am Point-of-Care.

Vorteile des Tests

Mit dem LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test auf den LumiraDx Instrumenten kann der Arzt eine Infektion rasch bestätigen, die korrekte Behandlung einleiten und Isolierungsmaßnahmen gegen die weitere Ausbreitung der Infektion ergreifen.

  • Einfache Implementierung in Point-of-Care-Settings
  • Klinische Performance
    • 97,6 % positive prozentuale Übereinstimmung
    • 96,6 % negative prozentuale Übereinstimmung
  • Analytische Performance mit einer Nachweisgrenze (LOD) von 32 TCID50/mL
  • Mit der RT-PCR vergleichbare Ergebnisse in den ersten 12 Tagen nach Einsetzen der Symptome

Testablauf

Das Instrument und die Teststreifen verfügen über mehrere integrierte Qualitätskontrollprüfungen, die bei jedem Testdurchlauf die korrekte Funktion von Instrument und Test sicherstellen.

Die Testdurchführung besteht aus einer einfachen Probenvorbereitung sowie einer schrittweisen Anleitung durch das Instrument. Das Patientenergebnis wird in weniger als 12 Minuten nach dem Auftragen der Probe ausgegeben.

Test-Performance

In klinischen Studien erreichte der LumiraDx SARS-CoV-2 Antigen-Test eine positive prozentuale Übereinstimmung von 97,6 % gegenüber der PCR bei Patienten, die innerhalb von 12 Tagen nach Einsetzen der Symptome getestet wurden. So kann der Arzt eine Infektion schnell bestätigen, die korrekte Behandlung einleiten und Isolierungsmaßnahmen gegen die weitere Ausbreitung der Infektion ergreifen.

Weitere Informationen zum LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test

Gebrauchsanweisung für SARS-CoV-2 Antigen (Ag)

SARS-CoV-2 Antigen (Ag) Testspezifikationen

Gebrauchsanweisung für SARS-CoV-2 Antigen (Ag) QK

Kurzanleitung für SARS-CoV-2 Antigen (Ag)

SARS-CoV-2 Antigen (Ag) Technical Bulletin – Abstrichtupfer

Sicherheits-datenblatt

LumiraDx Platform Vorgehensweise für Desinfektion und Reinigung

Einen SARS-CoV-2 Ag Test durchführen

Anfrage

Konformitätsdokumente

Nicht alle Produkte sind in allen Ländern und Regionen verfügbar. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrem lokalen LumiraDx Vertriebsbeauftragten oder Vertriebspartner nach der Verfügbarkeit in bestimmten Märkten. In den USA erhältlich im Rahmen der Emergency Use Authorization für SARS-CoV-2-Assays.