SARS-CoV-2
Ag Ultra Test
Mit Labormethoden vergleichbare Ergebnisse in nur 5 Minuten.
Der LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test verfügt über eine ausgezeichnete Performance und liefert dabei Ergebnisse in nur 5 Minuten. Damit wird es möglich, mehr Patienten genau und zuverlässig zu testen, den klinischen Ablauf zu optimieren und den Infektionsstatus von Patienten ohne Verzögerung zu beurteilen.
Vorteile des Tests
- Mikrofluidik-Immunfluoreszenztest
- Ergebnisse in 5 Minuten
- Optimiert den klinischen Ablauf
- Probentyp: Nasalabstrich
- Einfache Implementierung am Point-of-Care
- Keine gekühlte Lagerung erforderlich: Lagerung bei Raumtemperatur (2–30°°C)
- Kleines, tragbares Instrument
- Minimale Handhabungsschritte
Testablauf
Das Instrument und die Teststreifen verfügen über mehrere integrierte Qualitätskontrollprüfungen, die bei jedem Testdurchlauf die korrekte Funktion von Instrument und Test sicherstellen.
Der Ablauf besteht aus einer einfachen Probenvorbereitung sowie einer schrittweise angeleiteten Testdurchführung durch das Instrument. Das Patientenergebnis wird in weniger als 5 Minuten nach Auftragen der Probe ausgegeben.
Test-Performance
In klinischen Studien zeigte der LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test bei Proben von Personen mit Symptomen eine positive Übereinstimmung von 97,4 %* gegenüber der RT-PCR.
| PPA | 92.7% |
| NPA | 100% |
*Ct < 34
Weitere Einzelheiten finden Sie in der Gebrauchsanweisung des LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool Tests.
Hohe Sensitivität bei Patienten mit Ct-Werten < 34 innerhalb von 12 Tagen nach Einsetzen der Symptome – schnelle Identifikation von potenziell infektiösen Spreadern
Die nachstehende Tabelle zeigt die nach Ct-Werten gruppierte Performance und demonstriert, dass der LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test bei Patienten mit Ct-Werten < 34 eine hohe Sensitivität aufweist.
Proben mit Ct-Werten über 33–34 gelten allgemein als nicht infektiös,1 was bedeutet, dass der LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test potenziell ansteckende Spreader schnell identifizieren kann.
| Grouping | N | PPA |
|---|---|---|
| CT < 35 (all) | 39 | 97.4% |
| Ct < 33 (all) | 38 | 97.4% |
| Ct < 30 (all) | 35 | 97.1% |
| Ct < 25 (all) | 25 | 100.0% |
Hohe Sensitivität für den Nachweis von SARS-CoV-2 bei asymptomatischen Personen
In klinischen Studien zeigte der LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test bei Proben von Personen ohne Symptome oder sonstigem epidemiologisch begründeten COVID-19-Verdacht eine positive Übereinstimmung von 95,7 % gegenüber der RT-PCR.
Angesichts der wesentlich höheren Rate asymptomatischer Träger bei der Omikron-Variante im Vergleich zu anderen Varianten2 kann die hohe Sensitivität des LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test ein wichtiges Instrument sein, um die Übertragungskette zu durchbrechen.
| PPA | 95.7% |
| NPA | 100% |
Weitere Einzelheiten finden Sie in der Gebrauchsanweisung des LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Tests.
1. La Scola B., Le Bideau M., Andreani J., Hoang V.T., Grimaldier C., Colson P. Viral RNA load as determined by cell culture as a management tool for discharge of SARS-CoV-2 patients from infectious disease wards. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2020:1–3.
2. Garrett N, Tapley A, Andriesen J, et al. High Rate of Asymptomatic Carriage Associated with Variant Strain Omicron. Preprint. medRxiv. 2022;2021.12.20.21268130. Veröffentlicht 2022 Jan 14. doi:10.1101/2021.12.20.21268130
Weitere Informationen
zum LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test
Nicht alle Produkte sind in allen Ländern und Regionen verfügbar. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrem lokalen LumiraDx Vertriebsbeauftragten oder Vertriebspartner nach der Verfügbarkeit in bestimmten Märkten.
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