NT-proBNP Test
Der LumiraDx NT-proBNP Test ist der derzeit einzige verfügbare quantitative NT-proBNP Test, der direkt aus der Fingerbeere durchgeführt werden kann*.
Der LumiraDx NT-proBNP Test ist ein einfach anwendbarer, schneller Mikrofluidik-Immunoassay für die schnelle Quantifizierung von NT-proBNP-Werten in Vollblut und Plasma. Er liefert patientennahe, zuverlässige und quantitative Ergebnisse in nur 12 Minuten.
Vorteile des Tests
Die NT-proBNP-Messung unterstützt die Diagnose bei Personen mit Verdacht auf kongestive Herzinsuffizienz (auch als Herzinsuffizienz bezeichnet).
- Präzise Ergebnisse auf Labortest-Niveau
- Zeit bis zum Ergebnis: 12 Minuten
- Venöse Blutabnahme nicht erforderlich – Direktes Auftragen von Proben aus der Fingerbeere möglich
- Probentypen: Kapillarblut (direktes Auftragen oder mittels Lithium-Heparin-Kapillarröhrchen), venöses Vollblut (Lithium-Heparin) oder Plasma (Lithium-Heparin)
- Probenvolumen: 20 μL
- Hämatokritkorrektur für Vollblutproben
- Lagerung bei Raumtemperatur (2–30 °C)
Der LumiraDx NT-proBNP Test ist eine intelligente, automatisierte, portable Lösung, die für verbesserten Zugang und einfache Anwendung in der dezentralen medizinischen Versorgung entwickelt wurde, ohne dass eine venöse Blutentnahme erforderlich ist.
Testablauf
Das Instrument und die Teststreifen verfügen über mehrere integrierte Qualitätskontrollprüfungen, die bei jedem Testdurchlauf die korrekte Funktion von Instrument und Test sicherstellen.
Die Testdurchführung besteht aus der einfachen Entnahme einer Kapillarblutprobe aus der Fingerbeere mithilfe einer Lanzette und anschließender schrittweiser Anleitung des Instruments. Das Patientenergebnis wird 12 Minuten nach Auftragen der Probe ausgegeben.
Test-Performance
Methodenvergleich
Eine Methodenvergleichsstudie wurde mit heparinisiertem venösen Plasma mit 3 Teststreifenchargen und 659 Proben durchgeführt. Jede auf der LumiraDx Platform getestete Probe wurde mit Plasma verglichen, das mithilfe des Roche Cobas Elecsys® proBNP II-Assay getestet wurde. Die Daten wurden mittels Passing-Bablok-Regression analysiert.
| Methodenvergleich | |
|---|---|
| Steigung | 0,86 |
| Abschnitt | -4,12 |
| r | 0,97 |
Präzision
Eine Präzisionsstudie wurde mit heparinisiertem venösen Plasma unter Verwendung von 2 Konzentrationen von NT-proBNP durchgeführt. Jede Konzentration wurde jeweils 5 Tage an 3 Zentren in 1 Lauf von 5 Replikaten pro Tag mit 3 Teststreifen-Chargen getestet. Die Ergebnisse der Präzisionsstudie sind nachstehend zusammengefasst:
| NT-proBNP-Konzentration (pg/ml und ng/l) | Präzision innerhalb eines Tages (%VK) | Präzision zwischen Tagen (%VK) | Präzision zwischen Zentren (%VK) | Gesamtpräzision (%VK) | n |
|---|---|---|---|---|---|
| 100-150 | 8.4 | 0,0 | 4.3 | 9,4 | 75 |
| 800-1200 | 10.4 | 0,0 | 6.0 | 12.0 | 75 |
*Stand zum Zeitpunkt der Veröffentlichung – 10. März 2023
Weitere Informationen zum LumiraDx NT-proBNP Test:
Nicht alle Produkte sind in allen Ländern und Regionen verfügbar. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrem lokalen LumiraDx Vertriebsbeauftragten oder Vertriebspartner nach der Verfügbarkeit in bestimmten Märkten.
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