Das Instrument und die Teststreifen verfügen über mehrere integrierte Qualitätskontrollprüfungen, die bei jedem Testdurchlauf die korrekte Funktion von Instrument und Test sicherstellen.
Der Ablauf besteht aus einer einfachen Probenvorbereitung sowie einer schrittweise angeleiteten Testdurchführung durch das Instrument. Das Patientenergebnis wird in weniger als 12 Minuten nach Auftragen der Probe ausgegeben.
Für den Nachweis von SARS-CoV-2, Influenza A und Influenza B zeigte der LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Test in klinischen Studien eine positive Übereinstimmung von 95,5 %, 83,3 % bzw. 80,0 % gegenüber der RT-PCR.
Klinische Übereinstimmung im Vergleich zur RT-PCR
SARS-CoV-2 | Influenza A | Influenza B | |
---|---|---|---|
PPA | bis zu 95,5 %* | 83,3 % | 80,0 % |
NPA | bis zu 99,0 %* | 97,6 % | 94,9 % |
*Basierend auf dem Datensatz für 0–12 Tage seit Einsetzen der Symptome. Weitere Einzelheiten siehe Gebrauchsanweisung für den LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Test
Nicht alle Produkte sind in allen Ländern und Regionen verfügbar. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrem lokalen LumiraDx-Vertriebsbeauftragten oder -Vertriebspartner nach der Verfügbarkeit in bestimmten Märkten.
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