Accordo di licenza per programma con l’utente finale

Biomedical Services srl

VERSIONE 2.1 VERSIONE GDPR

Questo accordo di licenza con l’utente finale (insieme alla nostra politica sulla privacy) (EULA) è un accordo legale tra la Sede (come definita di seguito) e Biomedical Services srl, una società registrata in Italia la cui sede legale è in Via Drizzagno, 11, 30037 Scorzè VE, Italy, parte del Gruppo LumiraDx (LumiraDx, noi o a noi) e disciplina l'utilizzo da parte della Sede del componente software online denominato INRstar, compresi gli aggiornamenti e le nuove versioni rilasciate di tanto in tanto (Software) e la documentazione elettronica e fisica (Documentazione).

AVVISO IMPORTANTE:

Facendo clic sul pulsante “Accetta”, la Sede e i suoi dipendenti, agenti e appaltatori indipendenti (inclusi i medici) autorizzati dalla Sede a utilizzare il Software (gli utenti), conferma di accettare i termini del presente EULA.

In particolare, alla clausola 13, questo EULA implica delle limitazioni di responsabilità.

Nel caso uno degli utenti non accettasse i termini del presente EULA e cliccasse il pulsante “Non accetto”, LumiraDx impedirà a tale utente di accedere e utilizzare il Software e la Documentazione.

INTERPRETAZIONE

1.1 In questo EULA, si applicano le definizioni e le regole di interpretazione di cui alla presente clausola:

Succursale: le succursali della Sede, come indicato nell'ordine/negli ordini di acquisto.

Giorno lavorativo: un giorno diverso da sabato, domenica o festività ufficiali in Italia, quando le banche di Londra sono aperte e lavorano.

Informazioni riservate: qualsiasi informazione designata come riservata da una delle parti per iscritto o che dovrebbe essere considerata riservata (in qualsiasi modo venga trasmessa o su qualsiasi supporto sia conservata) incluse le informazioni che potrebbero pregiudicare gli interessi commerciali di qualsiasi persona, i segreti commerciali, i diritti di proprietà intellettuale, il know how delle parti e tutti i dati personali e sensibili ai sensi della Legislazione sulla protezione dei dati.

Contratto: i termini e le condizioni di scambio, il relativo ordine di acquisto e il presente EULA.

Legislazione sulla protezione dei dati: il Regolamento generale per la protezione dei dati ((UE) 2016/679) (GDPR), il D.Lgs. 196/2003 (coordinato ed aggiornato con le modifiche apportate dal D.L. 14 giugno 2019, n. 53, dal D.M. 15 marzo 2019 e dal D.Lgs. 10 agosto 2018, n. 101), nonché , la Direttiva 2002/58/CE relativa al trattamento dei dati personali e alla tutela della vita privata nel settore delle comunicazioni elettroniche e tutte le leggi e le normative applicabili relative al trattamento dei dati personali e alla privacy, tra cui, ove applicabile, le linee guida emesse dal Garante per la protezione dei dati personali.

Titolare del trattamento dei dati: ha il significato attribuito nel GDPR.

Responsabile del trattamento dei dati: assume lo stesso significato che ha nel GDPR.

Software Engage: software specialistico sviluppato da LumiraDx da utilizzare assieme ai Servizi.

Diritti di proprietà intellettuale: brevetti, modelli di utilità, diritti alle invenzioni, diritto d’autore e diritti accessori e correlati, marchi, denominazione sociale/ragione sociale/ditta/insegna e nomi di dominio, design, avviamento e il diritto di citare in giudizio per concorrenza sleale, i database, i diritti all’uso e alla protezione della riservatezza delle informazioni riservate (incluso il know-how e i segreti commerciali) e tutti gli altri diritti di proprietà intellettuale, registrati o non registrati, comprese tutte le domande e i diritti di proporre domanda e di ricevere la protezione, concessione di rinnovi o estensioni, e i diritti di prelazione, nonché ogni simile o uguale altro diritto o forma di tutela sussistente o che sussisterà ora o in futuro in qualsiasi parte del mondo.

Periodo di validità iniziale: la durata iniziale indicata nell'ordine di acquisto.

Costi di licenza: i costi di licenza pagabili da, o per conto della, Sede a LumiraDx per l'uso del Software e della Documentazione.

Sede: il soggetto giuridico rilevante nel caso, o una sua Succursale, nominata all’interno del Software una volta effettuato l’accesso al Software, che agisce in qualità di Titolare del trattamento dei dati.

LumiraDx Group: indica LumiraDx, qualsiasi controllata o società controllante di LumiraDx di volta in volta, nonché qualsiasi controllata di volta in volta di una società controllante di tale società.

Ciascuna società del Gruppo LumiraDx è un membro del Gruppo LumiraDx e l’espressione “Società del Gruppo LumiraDx” sarà interpretata in tal senso.

Normale orario lavorativo: dalle 9:00 alle 17:00 ora locale italiana, ogni giorno lavorativo.Paziente/i: un individuo o gruppo di individui che ha/hanno accesso alle cure/servizi medici da parte di una Sede.

Termini del contratto del paziente: i termini contrattuali tra il Paziente idoneo e LumiraDx , alla formazione e all'applicazione del Software Engage.

Dati del paziente: le informazioni cliniche (compresi, a titolo esemplificativo, i Dati personali) raccolte dalla Sede nel corso del trattamento dei Pazienti da parte dei propri dipendenti, agenti e appaltatori indipendenti, o di LumiraDx per conto della Sede, nel Software allo scopo di utilizzo dello stesso.

Cartelle pazienti: le cartelle dei pazienti acquistate da, o per conto della Sede, che permettono agli utenti di accedere e utilizzare il Software ai sensi di questo EULA.Dati personali e Dati relativi alla salute (collettivamente i “Dati del paziente”) : assumono il significato attribuitogli nel GDPR.  il dispositivo e/o componente utilizzato per il trattamento autonomo svolto dal paziente e approvato da LumiraDx, nonché identificato nell'Ordine/negli ordini di acquisto.

Ordine/Ordini di acquisto: l'ordine/gli ordini di acquisto emesso/i da LumiraDx alla Sede o alla terza parte che acquista i servizi per conto della Sede e che definisce i dettagli del Contratto.

Pazienti idonei: I pazienti che hanno già intrapreso il trattamento con la supervisione dei medici e che sono controllati dalla Sede.

Perido di validità del rinnovo: la durata del rinnovo indicata nell'Ordine/negli Ordini di acquisto o come concordato tra le parti .

Richieste di informazioni: sono richieste di informazioni o richieste evidenti ai sensi degli leggi sulla liberta degli informazione .

Servizi: Eventuali altri servizi e aggiornamenti o nuove versioni del Software pubblicate di volta in volta.

Data di inizio: la data di inizio indicata nell'ordine/negli ordini di acquisto.

Termini e condizioni di scambio: i termini e le condizioni standard  di scambio per LumiraDx, allegati all’ordine/agli ordini di acquisto.

CONCESSIONE DELLA LICENZA

2.1 Nel caso in cui l’interfaccia con terzi fosse abilitata, la Sede riconosce che il Software include software di terzi che è proprietà intellettuale di terzi.

2.2 Il Software NON è freeware/shareware e tutti i relativi diritti di Proprietà Intellettuale sono di titolarità di LumiraDx e/o i suoi licenzianti, come indicato nella Sezione Diritti di Proprietà.

2.3 Considerando che la Sede ha accettato di rispettare i termini del presente EULA, LumiraDx ivi concede alla Sede e agli utenti il diritto non esclusivo e non-trasferibile a terzi di utilizzare, in conformità con i termini del presente Accordo, il Software e la Documentazione in Italia per il trattamento di Pazienti.

LumiraDx potrà di volta in volta modificare la gamma di trattamenti che possono essere utilizzati nell’ambito del Software.

Questa licenza sarà estesa all’applicazione dei Servizi a patto che la Sede rispetti le specifiche disposizioni stabilite nel presente EULA.

2.4 LumiraDx rilascia di tanto in tanto degli aggiornamenti al Software e alla Documentazione. I diritti di Proprietà Intellettuale su tali aggiornamenti sono di titolarità di LumiraDx e/o dei suoi licenzianti e questa licenza sarà estesa agli aggiornamenti a patto che la Sede rispetti le specifiche disposizioni stabilite nel presente EULA.

La Sede riconosce che alcune funzioni aggiuntive potrebbero non essere rilasciate a titolo gratuito e potranno essere acquistate in conformità con le tariffe LumiraDx standard vigenti di volta in volta.

2.5 La Sede sarà autorizzata, in caso applicabile e indicato, a utilizzare il Software per il numero di Cartelle pazienti acquistato e assegnato da LumiraDx alla Sede.

Nel caso questo sia applicabile, Ulteriori Cartelle pazienti possono essere acquistate di volta in volta dalla Sede secondo le disposizioni dei Termini e delle condizioni di scambio.

2.6 La Sede ha la responsabilità inoltre di garantire che tutti i nomi utente e le password restino riservate.

2.7 La Sede non potrà accedere, conservare, distribuire o trasmettere eventuali virus durante il suo utilizzo del Software.

2.8 La Sede, se non altrimenti previsto nel presente EULA o consentito dalla legge, si impegna a non:

(a) tentare di copiare, duplicare, creare opere derivate da, includere, riflettere, ri-pubblicare, mostrare, trasmettere o distribuire tutto o parte del Software e/o della Documentazione (a seconda del caso) in qualsiasi forma o mediante qualsiasi mezzo o in altro modo;

(b) tentare di costituire all’inverso, disassemblare, decompilare, decodificare, retroingegnerizzare o ridurre in formato comprensibile all'uomo in altro modo tutto o parte del Software;

(c) accedere a tutto o a parte del Software e della Documentazione al fine di creare un prodotto concorrente;

(d) utilizzare il Software e/o la Documentazione per fornire servizi a terzi, a meno che non venga diversamente concordato per iscritto con LumiraDx;

(e) tradurre, modificare, concedere in sub-licenza, sub-affittare, affittare, noleggiare, prestare, ridistribuire o sfruttare commercialmente il Software; o

(f) utilizzare il Software per qualsiasi scopo immorale, illegale o per scopi che potrebbero essere intimidatori, abusivi o nocivi.

SERVIZI

3.1 La Sede farà in modo che tutti gli utenti rispettino le disposizioni specifiche relative ai Servizi, come stabilito nel Software e/o nella Documentazione e assicurerà che:

(a) Ai Pazienti idonei venga chiesto dal medico se sono interessati a partecipare ai Servizi;

(b) se il/la Paziente idoneo/a indica di essere interessato/a, il medico informi LumiraDx in conformità con le procedure e le linee guida indicate nel Software e nella Documentazione;

(c) se il/la Paziente idoneo/a accetta i Termini del contratto del paziente, l’Accordo di licenza con l’utente finale pertinente e l’Informativa sulla privacy, il medico dovrà valutare la competenza e capacità del/la Paziente idoneo/a in relazione all'uso del Software Engage, come indicato dalle procedure e linee guida indicate nel Software e nella Documentazione;

(d), ove applicabile, nel caso il medico fosse soddisfatto della competenza del/la Paziente idoneo/a, il/la Paziente idoneo/a inizierà ad utilizzare il Dispositivo PSC e il medico valuterà i risultati conformemente alle procedure e linee guida indicate nel Software e nella Documentazione; e

(e) il medico garantisca che il/la Paziente venga adeguatamente monitorato durante l’utilizzo dei Servizi e che i Servizi siano utilizzati unicamente in relazione a Pazienti idonei.

DATI PERSONALI E DEL PAZIENTE

4.1 La Sede avrà la responsabilità esclusiva dei Dati dei pazienti nei massimi limiti stabiliti dalla legge.Fermo restando quanto previsto nelle clausole 4, 5 e 6 del presente Accordo, LumiraDx non avrà alcun ulteriore diritto sui Dati dei pazienti.

4.2 LumiraDx seguirà le procedure di archiviazione per i Dati dei pazienti e li tratterà ai sensi dalla propria politica di back-up, di cui si può ricevere una copia su richiesta.In caso di perdita, danneggiamento, modifica,  divulgazione o accesso non autorizzati dei/ai Dati dei pazienti, accidentale ovvero illecita, LumiraDx ne informerà la Sede senza ingiustificato ritardo dal momento in cui ne è venuto a conoscenza.Il solo ed esclusivo rimedio a disposizione della Sede sarà il compimento di ogni ragionevole sforzo commerciale per ripristinare i Dati dei pazienti dall’ultimo back-up.LumiraDx non sarà responsabile dell’eventuale perdita, distruzione, modifica o divulgazione dei Dati dei pazienti dovuta a soggetti terzi ad eccezione dei responsabili del trattamento esterni assunti da LumiraDx per il trattamento dei Dati dei pazienti ai sensi della clausola 5.5.

4.3 LumiraDx e i membri del Gruppo LumiraDx, potranno utilizzare i Dati dei pazienti, elaborati per conto della Sede per le seguenti finalità:

(a) fornire i Prodotti e Servizi alle Sedi o ai Pazienti (a seconda del caso);

(b) supporto, mantenimento e sicurezza del paziente (incluse le indagini sui guasti);

(c) migliorare le prestazioni o le caratteristiche del Software;

(d) fornire un riscontro alla Sede e/o al Paziente e migliorare le prestazioni del servizio offerto dalla Sede;

(e) migliorare o sviluppare qualsiasi Servizio o Software;

(f) migliorare la comprensione, il trattamento, gli esiti e la scelta per Pazienti e professionisti sanitari; e

(g) rispettare qualsiasi requisito normativo imposto a LumiraDx di volta in volta.

4.4 Fatto salvo il contenuto della clausola 4.3, LumiraDx non condividerà alcun dato che possa identificare i Pazienti con terzi senza il consenso esplicito della Sede.

4.5 La Sede potrà acconsentire al fatto che alcuni Dati dei pazienti, inclusi a titolo esemplificativo i dati anonimizzati, vengano condivisi con terzi autorizzati, a condizione che la Sede abbia stipulato un apposito contratto di condivisione dei dati con la terza parte in questione.La Sede dovrà manlevare e tenere indenne LumiraDx da qualsiasi e ogni richiesta di risarcimento, perdita, danno, spesa o altra responsabilità che possa derivare dall’accesso ai dati nel caso non vi sia negligenza da parte di LumiraDx o dei suoi agenti.

4.6 Nel caso in cui LumiraDx scoprisse un errore nei Dati dei pazienti, dovrà adottare tutte le misure ragionevoli per porre rimedio a tali errori senza ritardo e comunicherà per iscritto alla Sede le misure adottate.

4.7 LumiraDx potrà utilizzare i Dati dei pazienti esclusivamente nel Periodo di validità (come definito nella clausola 14.1).Alla fine del Periodo di validità, e in seguito alla richiesta scritta della Sede, LumiraDx dovrà restituire o distruggere le copie di tutti i Dati dei pazienti senza ingiustificato ritardo (a meno che le Leggi applicabili non prevedano un periodo di conservazione più lungo).La Sede riconosce e conviene che potrebbe essere necessario conservare delle copie dei Dati dei pazienti dopo la fine del Periodo di validità al fine di adempiere agli obblighi di Legge applicabili relativi ai dati clinici e alla prevenzione dei rischi clinici.

4.8 La Sede riconosce che i Pazienti potranno opporsi al trattamento e alla divulgazione dei propri Dati a terze sedi che utilizzano a loro volta il Software.

PROTEZIONE DEI DATI

5.1 Ciascuna delle parti si impegna a osservare i propri obblighi previsti dalla Legislazione sulla protezione dei dati in relazione al Contratto.

La presente clausola 5.1 integra e non solleva da, esclude o sostituisce gli obblighi delle parti ai sensi della Legislazione sulla protezione dei dati.

5.2 LumiraDx potrà utilizzare i Dati personali relativi a dipendenti, agenti e liberi professionisti della Sede ai sensi della propria informativa sulla privacy, pubblicata e aggiornata di volta in volta sul suo sito web.

Limitatamente alla presente clausola 5.2, LumiraDx è il Titolare del trattamento di tali Dati personali.

5.3 Le parti prendono atto che, per le finalità previste dalla Legislazione sulla protezione dei dati, la Sede è il Titolare del trattamento e LumiraDx è il Responsabile del trattamento dei Dati dei pazienti e degli altri Dati personali pertinenti forniti dalla Sede a LumiraDx per il trattamento ai sensi delle clausole 5.4 e 5.5.

L’Allegato 1 stabilisce l’ambito, la natura e la finalità del trattamento da parte di LumiraDx, la durata del trattamento, i tipi di Dati personali e le categorie di Soggetti interessati (come definiti dalla Legislazione sulla protezione dei dati).

5.4 Senza pregiudizio degli obblighi generali contenuti nella clausola 5.1, nell’ambito del trattamento dei Dati dei pazienti:

(a) la Sede garantirà che i relativi soggetti terzi, inclusi a titolo esemplificativo ma non esaustivo, i Pazienti, siano stati informati e abbiano prestato il loro consenso espresso a tale uso (incluso l’uso descritto nella clausola 4.3), trattamento e trasferimento come previsto dalla Legislazione sulla protezione dei dati;

(b) LumiraDx si impegna a:

(i) trattare i Dati dei pazienti esclusivamente in base alle istruzioni scritte fornite dalla Sede, salvo i casi in cui LumiraDx sia tenuta a trattare i Dati dei pazienti ai sensi delle leggi dell’Unione europea o di uno Stato membro dell’Unione europea applicabili a LumiraDx (“Legge/Leggi applicabili”).

Laddove LumiraDx si affidi alle Leggi applicabili come base per il trattamento dei Dati dei pazienti, LumiraDx dovrà prontamente informarne la Sede prima di eseguire il trattamento previsto da tali Leggi applicabili, a meno che tali Leggi applicabili vietino a LumiraDx di notificare in tal senso la Sede;

(ii) garantire di aver messo in atto misure tecniche, organizzative e contrattuali adeguate per evitare il trattamento non autorizzato o illecito dei Dati dei pazienti nonché la perdita o distruzione accidentali di, o danneggiamento, ai Dati dei pazienti; tali provvedimenti devono essere commisurati ai danni che potrebbero derivare dal trattamento non autorizzato o illecito, o dalla perdita accidentale, distruzione o danno e alla natura dei dati da tutelare, considerando lo stato di sviluppo tecnologico e il costo dell’implementazione delle misure;

(iii) assicurare che tutto il personale che ha accesso a e/o elabora i Dati dei pazienti sia vincolato da un obbligo di riservatezza in merito ai Dati dei pazienti;

(iv) assistere la Sede, a spese della Sede, nel rispondere a qualsiasi richiesta da parte di un soggetto interessato e per garantire la conformità ai propri obblighi ai sensi della Legislazione sulla protezione dei dati, in particolare per quanto riguarda la sicurezza, le comunicazioni e le notifiche di violazione, le valutazioni di impatto e le consultazioni con le autorità di controllo o di regolamentazione;

(v) informare senza ingiustificato ritardo la Sede nel momento in cui viene a conoscenza di una violazione dei Dati dei pazienti;

(vi) promettere di non fare consapevolmente o per negligenza qualsiasi cosa o evitare di fare qualsiasi cosa con il risultato di esporre la Sede a una violazione dei propri obblighi ai sensi della Legislazione sulla protezione dei dati;

(vii) conservare la documentazione scritta completa e accurata e le informazioni sulle proprie attività di trattamento dei Dati dei pazienti per dimostrare la conformità con questa clausola 5; e

(viii) non trasferire i Dati dei pazienti al di fuori dallo SEE, a meno che non sia stato ottenuto il previo consenso scritto della Sede e che vi siano in atto misure di sicurezza adeguate.

La Sede accetta che i Dati personali relativi ai propri dipendenti, agenti o liberi professionisti possano essere trasferiti fuori dallo SEE, a condizione che siano state adottate misure di sicurezza adeguate al trasferimento e che LumiraDx garantisca un adeguato livello di protezione per tutti i Dati dei pazienti trasferiti.

5.5 La Sede consente a LumiraDx di incaricare come responsabili esterni del trattamento dei Dati personali ai sensi del Contratto dei: fornitori di servizi di archiviazione di dati (inclusi i membri del Gruppo LumiraDx), fornitori incaricati della consegna, fornitori di dispositivi e fornitori di servizi esterni (che potrebbero fornire servizi di assistenza telefonica e servizi di assistenza tecnica).

LumiraDx conferma di aver stipulato o (a seconda dei casi) che intende stipulare con tali responsabili del trattamento esterni, un contratto scritto contenente i termini commerciali standard per tale soggetto terzo.

Come stipulato dalla Sede e da LumiraDx, LumiraDx rimarrà pienamente responsabile delle azioni e omissioni di tali responsabili del trattamento esterni incaricati ai sensi della presente clausola 5.5.

DATI ANONIMIZZATI

La Sede accetta che LumiraDx possa generare dati resi anonimi a partire dai Dati dei pazienti inseriti nel Software dalla Sede, soggetto alla normativa applicabile. 

LIBERTÀ DI INFORMAZIONE

7.1 LumiraDx prende atto del fatto che la Sede possa essere soggetta ai requisiti previsti dal diritto alla libertà di informazione e supporterà e collaborerà con la Sede (a spese della stessa) per permettere alla Sede di agire conformemente a tali requisiti di divulgazione delle informazioni.

7.2 LumiraDx si impegna a:

(a) trasferire qualsiasi Richiesta di informazioni alla Sede non appena possibile dopo la ricezione e in ogni caso entro cinque giorni lavorativi dalla ricezione di una Richiesta di informazioni;

(b) fornire alla Sede una copia di tutte le informazioni in suo possesso o a sua disposizione nella forma necessaria alla Sede entro dieci giorni (o un periodo più lungo a seconda di quanto richiesto dalla Sede) dalla Richiesta di informazioni della Sede; e

(c) fornire tutta l'assistenza necessaria e ragionevolmente richiesta dalla Sede per permetterle di rispondere a eventuali Richieste di informazioni entro il tempo previsto secondo i tempi di conformità con il diritto alla liberta di informazione

7.3 LumiraDx non risponderà in nessun caso direttamente a una Richiesta di informazioni.

OBBLIGHI DELLA SEDE

8.1 La Sede dovrà:

(a) garantire che tutti i propri utenti fruitori del Software agiscano in conformità con il presente EULA e utilizzino il Software, i Servizi e gli aggiornamenti esclusivamente per gli scopi indicati nella clausola 2;

(b) garantire che tutti i propri utenti fruitori del Software rispettino la policy, le procedure e le linee guida di utilizzo accettabili stabilite nella Documentazione relativa all'uso del Software;

(c) cooperare sempre con LumiraDx e fornire informazioni a seconda delle richieste ragionevoli di LumiraDx;

(d) rispettare sempre la normativa applicabile nel gestire delle informazioni identificative del paziente;

(e) nominare dei rappresentanti come descritto nell’Ordine/negli Ordini di acquisto;

(f) supervisionare e controllare che il Software, i Servizi e gli Aggiornamenti siano utilizzati conformemente ai termini del presente EULA e assicurare che il Software venga usato solo da professionisti sanitari adeguatamente qualificati e formati;

(g) concedere agli utenti i necessari livelli di autorizzazione adeguati alle competenze e qualifiche del fruitore in oggetto;

(h) garantire che tutti gli utenti fruitori del Software completino il corso di formazione LumiraDx sull'uso del Software.

Tale formazione verrà addebitata secondo le tariffe standard LumiraDx vigenti di volta in volta, una copia delle quali è disponibile su richiesta;

(i) informare immediatamente LumiraDx in merito a eventuali eventi avversi a cui il Software potrebbe aver contribuito.

La Sede accetta inoltre di fornire dei dettagli scritti dell'evento e di collaborare con LumiraDx alle indagini sul caso;

(j) garantire che la propria rete e i propri sistemi siano adeguati alle specifiche pertinenti della Documentazione; e

(k) non permettere a soggetti terzi di fornire assistenza tecnica in merito al Software o alla Documentazione.

DIRITTI DI PROPRIETÀ

9.1 La Sede riconosce che LumiraDx e/o i suoi licenzianti (che sono proprietari terzi dei diritti di proprietà intellettuale del Software), sono i titolari di tutti i Diritti di proprietà intellettuale del Software, dei Servizi, degli aggiornamenti e della Documentazione.

RISERVATEZZA

10.1 LumiraDx prende atto del fatto che i Dati dei pazienti siano Informazioni riservate della Sede.

10.2 Nel rispetto della clausola 10.3, le parti manterranno riservate le Informazioni riservate dell’altra parte e faranno quanto ragionevolmente possibile per impedire la divulgazione a terzi delle Informazioni riservate da parte dei propri rappresentanti.

10.3 La clausola 10.2 non si applica alle divulgazioni di informazioni:

(a) previste da qualsiasi legge applicabile, fatto salvo per la clausola 7, applicata alle divulgazioni previste ai sensi del diritto alla libertà di informazione;

(b) ragionevolmente richieste da persone coinvolte da una parte nell’esecuzione dei propri obblighi ai sensi del presente Contratto;

(c) riguardo alle quali una delle parti possa dimostrare che tali informazioni erano già generalmente disponibili e di pubblico dominio, non per via di una violazione della clausola 10.2;

(d) già legittimamente in possesso della parte ricevente, prima della loro divulgazione dalla parte divulgante, e nel caso la parte divulgante non avesse alcun obbligo di riservatezza nei confronti di tali informazioni;

(e) effettuate da una parte quando l'altra parte ha dato il suo previo consenso scritto alla divulgazione.

GARANZIA

11.1 LumiraDx garantisce che il Software offrirà, se utilizzato in modo appropriato, delle prestazioni sostanzialmente conformi alle specifiche descritte nella Documentazione per un periodo di 60 giorni dalla Data di inizio (Periodo di Garanzia).

11.2 Se, entro il periodo di garanzia, la Sede comunicasse a LumiraDx per iscritto qualsiasi difetto o guasto del Software risultante dal mancato adempimento dello stesso alle specifiche descritte nella Documentazione, LumiraDx dovrà, a sua esclusiva discrezione, riparare o sostituire il Software, a condizione che la Sede metta a disposizione tutte le informazioni che potrebbero essere necessarie per aiutare LumiraDx a porre rimedio al difetto o guasto, ad es. informazioni sufficienti per consentire a LumiraDx di ricreare il difetto o guasto.

11.3 La garanzia non si applica nel caso di qualsiasi difetto o guasto del Software causati da un utilizzo del Software contrario alle istruzioni di LumiraDx, o da una modifica o alterazione del Software effettuata da qualsiasi parte diversa da LumiraDx o dagli agenti o appaltatori debitamente autorizzati da LumiraDx.

SERVIZI DI SUPPORTO

12.1 Nel corso della Durata del Contratto, LumiraDx si impegnerà a fornire alla Sede dei servizi di supporto via telefono, e-mail o chat online durante il normale orario di lavoro e nei giorni lavorativi per aiutare la Sede nell’utilizzo quotidiano del Software, per aiutare e consigliare la Sede in merito all’uso tecnico del Software e dare assistenza in caso di problemi tecnici o difficoltà derivanti dall’uso del Software.

Il numero di telefono del servizio di assistenza è +39 (0) 41 446773 .

12.2 I servizi di assistenza non verranno forniti nei seguenti casi:

(a) difetti o errori derivanti da eventuali modifiche fatte al Software da qualsiasi soggetto diverso da LumiraDx;

(b) qualsiasi versione del software diversa dalla versione attuale;

(c) qualsiasi guasto alle apparecchiature informatiche o alla rete della Sede

(d) una gestione del sistema informatico delle Sedi non conforme alle istruzioni LumiraDx, alle procedure appropriate o generalmente adottate e alla buona prassi;

(e) interferenze non autorizzate, furto, insufficienza di alimentazione elettrica o altri problemi di alimentazione, guasti hardware o mancanza di un sistema adeguato di backup in conformità con le buone prassi informatiche;

(f) un software non fornito alla Sede da LumiraDx;

(g) supporto richiesto perchè la Sede non ha rispettato le procedure di supporto concordate con LumiraDx; e

(h) consigli sul trattamento medico dei singoli pazienti.

12.3 La Sede potrà richiedere dei servizi di supporto aggiuntivi a LumiraDx e tale assistenza sarà addebitata secondo la tariffa oraria LumiraDx standard in vigore.

LIMITAZIONE DI RESPONSABILITÀ

13.1 La Sede accetta di assumersi l’esclusiva responsabilità dei risultati ottenuti dall’uso del Software e per le conclusioni derivanti da tale uso.

LumiraDx non avrà alcuna responsabilità per i danni causati da errori od omissioni nelle informazioni fornite dalla Sede, o da eventuali azioni intraprese da LumiraDx su istruzioni della Sede.

La Sede prende atto del fatto che il Software non è stato progettato per i requisiti specifici della Sede e che sarà pertanto responsabilità di quest’ultima garantire che le strutture e le funzioni del Software, come descritte nei Documenti, soddisfino i suoi requisiti.

13.2 Il Software è esclusivamente inteso come strumento diagnostico aggiuntivo e non sostituisce la professionalità e il giudizio di medici, farmacisti o altri operatori sanitari.

Tutte le informazioni sono fornite tenendo in considerazione che gli operatori sanitari incaricati della cura del paziente sono i soli ed esclusivi responsabili della decisione dei trattamenti da prescrivere o somministrare a tutti i pazienti e, in particolare, della scelta di utilizzare le informazioni fornite dal Software in quanto sicure, adeguate o efficaci per un paziente specifico o in circostanze specifiche.

13.3 LumiraDx non si assume alcuna responsabilità in caso di responsabilità extracontrattuale (incluso per negligenza o violazione degli obblighi normativi), responsabilità contrattuale, rappresentazione fuorviante, risarcimento o altra perdita di ricavi, perdita di profitto o contratti, perdita di volume d’affari, interruzione di attività commerciale, perdita di denaro o presunto risparmio, perdita o esaurimento di opportunità, avviamento, reputazione e/o perdite analoghe, perdita o danneggiamento di dati o informazioni, perdita puramente economica oppure perdite, costi, danni, oneri o spese speciali, indiretti o consequenziali, derivanti in qualsiasi modo da questo Contratto.

13.4 Oltre alle perdite elencate nella clausola 13.3 (per cui LumiraDx non si assume alcuna responsabilità), la responsabilità contrattuale totale aggregata, extracontrattuale (incluso per negligenza o violazione degli obblighi normativi), per rappresentazione fuorviante, risarcimento o altro, di LumiraDx, derivante dall’effettiva o prevista esecuzione del Contratto, si limita ai Costi di licenza totali pagati da, o per conto della Sede per l’uso del Software nei 12 mesi precedenti la data di presentazione della richiesta di risarcimento.

13.5 Nulla nel presente EULA è volto a escludere la responsabilità per decesso o lesioni personali causate da negligenza, frode o rappresentazione fraudolenta.

13.6 Questo EULA descrive pienamente le responsabilità di LumiraDx in relazione al Software e alla Documentazione.

Se non diversamente ed espressamente previsto dal presente Accordo, non vi sono condizioni, garanzie, dichiarazioni o altri termini, espressi o impliciti, vincolanti per LumiraDx.

Eventuali condizioni, garanzie, dichiarazioni o altri termini riguardanti la fornitura del Software o della Documentazione, che potrebbero altrimenti essere impliciti o incorporati nel Contratto per legge, diritto consuetudinario o altro motivo, sono esclusi nella misura massima consentita dalla legge.

PERIODO DI VALIDITÀ E RISOLUZIONE

14.1 Il presente EULA avrà inizio alla Data di inizio e, a meno che non venga risolto in altro modo secondo i termini di questa clausola 14, continuerà per il Periodo di validità iniziale previsto; successivamente, verrà automaticamente rinnovato secondo il Periodo di validità del rinnovo successivo, a meno che:

(a) la Sede ne dia notifica a LumiraDx, per iscritto, almeno 30 giorni prima della fine del Periodo di validità iniziale o di qualsiasi rinnovo; o

(b) non venga altrimenti risolto in conformità con le disposizioni del presente EULA; il Periodo di validità iniziale insieme agli eventuali successivi rinnovi costituiranno il Periodo di validità.

14.2 Nel caso LumiraDx non ricevesse un pagamento entro 30 giorni dalla data di scadenza (ai sensi dei Termini e delle condizioni di scambio), e senza pregiudizio per qualsiasi altro diritto e rimedio di LumiraDx, LumiraDx potrà, senza responsabilità per la Sede, disabilitare l’accesso della Sede a tutto o parte del Software e non avrà alcun obbligo di fornire tutto o parte del Software finchè la/e fattura/e in oggetto non verrà/nno saldata/e.

14.3 Senza pregiudizio per ogni altro diritto o rimedio previsto a suo favore, ciascuna parte potrà risolvere questo EULA con effetto immediato con notifica scritta all’altra parte nei seguenti casi:

(a) se l'altra Parte, o un terzo che agisce per suo conto, non pagasse un importo dovuto ai sensi di questo EULA, compresi, a titolo esemplificativo, il pagamento dei Costi di licenza pertinenti alla data di scadenza del pagamento e ancora in difetto non meno di 30 giorni dopo l’avviso scritto della scadenza di tale pagamento;

(b) se l'altra Parte commettesse una violazione materiale di qualsiasi altro termine del presente EULA e tale violazione risultasse irrimediabile o (nel caso sia rimediabile) non fosse posto rimedio a tale violazione entro un periodo di 30 giorni dopo averne ricevuto notifica scritta;

(c) se l'altra Parte sospendesse, o minacciasse di sospendere il pagamento dei propri debiti o non fosse in grado di pagare i propri debiti al momento della loro scadenza, o ammettesse la propria incapacità di pagare i propri debiti o fosse ritenuta non in grado di pagare i propri debiti ai sensi della normativa applicabile ;

(d) se venisse depositata una domanda, se venisse data una notifica, se fosse stabilita una risoluzione, se fosse emanata un’ordinanza per o in relazione alla liquidazione dell’altra parte, se non per il solo scopo di un regime di fusione solvibile di tale parte con una o più società terze o la ricostruzione solvibile di tale Parte;

(e) se venisse presentata una domanda presso un tribunale o venisse dato un ordine per la nomina di un amministratore, o se venisse nominato un amministratore dell’altra parte;

(f) se una persona acquisisse il diritto di nominare un curatore dei beni dell'altra parte o fosse nominata curatore dei beni dell'altra parte; o

(g) se l'altra parte sospendesse o cessasse, o minacciasse di sospendere o interrompere, in tutto o in parte rilevante, la conduzione dei propri affari.

14.4 Alla risoluzione del presente EULA per qualsiasi ragione:

(a) tutti i diritti concessi alla Sede cesseranno immediatamente;

(b) la Sede dovrà non utilizzare il Software e i Servizi e restituire e non utilizzare ulteriormente in alcun modo la Documentazione (e tutte le relative copie) appartenente a LumiraDx;

(c) la Sede riconosce che il Costo di licenza e gli altri importi pagabili ai sensi del Contratto sono non rimborsabili e non annullabili;

(d) LumiraDx dovrà, su richiesta della Sede, distruggere o eliminare in altro modo tutti i Dati dei pazienti in suo possesso, a meno che LumiraDx non riceva, non più tardi di 10 giorni dopo la Data di decorrenza della risoluzione del presente EULA, una richiesta scritta di restituzione di tutte le copie dei Dati dei pazienti alla Sede.

LumiraDx farà ragionevolmente tutto il possibile per consegnare tutte le copie dei Dati dei pazienti alla Sede entro 30 giorni dalla ricezione di tale richiesta scritta. La Sede dovrà pagare tutte le spese ragionevoli sostenute da LumiraDx per la restituzione o eliminazione dei Dati dei pazienti; e

(e) LumiraDx dovrà fornire alla Sede (al costo della stessa) eventuali altre misure di assistenza necessarie per garantire la corretta migrazione a un nuovo fornitore di servizi e le spese di tale assistenza saranno determinate in base alla tariffa oraria standard LumiraDx in vigore di volta in volta.

14.5 Le seguenti clausole sopravvivranno alla risoluzione o scadenza del presente Accordo: clausola 1 (Interpretazione), clausola 10 (Riservatezza), clausola 13 (Limitazione della responsabilità) e la presente clausola 14 (Risoluzione).

FORZA MAGGIORE

LumiraDx non avrà alcuna responsabilità nei confronti della Sede ai sensi del presente EULA nel caso fosse impossibilitato o ritardasse nell’adempiere ai propri obblighi previsti dall’Accordo, o nella conduzione della propria attività commerciale, a causa di atti, eventi, omissioni o incidenti al di fuori del suo ragionevole controllo, tra cui, a scopo esemplificativo, ma non esaustivo, scioperi, serrate o altre vertenze sindacali (nel caso coinvolgano i lavoratori LumiraDx o di qualsiasi altra parte), guasto di un servizio di allacciamento, rete di trasporto, rete di telecomunicazioni pubblica o privata, eventi di forza maggiore, guerra, sommossa, rivolta civile, conformità con qualsiasi legge o ordine, regolamento, normativa o disposizione governativa, incidente, guasto allo stabilimento o ai macchinari, incendi, inondazioni, tempeste o inadempienza di fornitori o subappaltatori, a condizione che la Sede venga informata in merito a tale evento e alla durata prevista dello stesso.

MODIFICHE

Qualsiasi modifica al presente EULA dovrà essere stipulata per iscritto e firmata dalle parti (o dai relativi legali rappresentanti).

RINUNCIA

L’eventuale mancata o tardiva esecuzione di qualsiasi diritto o rimedio previsto dal presente Accordo o dalla legge non costituirà una rinuncia a tale diritto o rimedio o ad altri diritti e rimedi, e non impedirà o limiterà il futuro esercizio dello/degli stesso/i.

L’eventuale esercizio individuale o parziale di tale diritto o rimedio non impedirà o limiterà il futuro esercizio dello stesso o di altri diritti e rimedi.

CLAUSOLA SALVATORIA

18.1 Nel caso in cui una delle disposizioni (o parte di una disposizione) del presente EULA sia considerata invalida, inapplicabile o illecita da un tribunale o organo amministrativo della giurisdizione competente, le altre disposizioni rimarranno in vigore.

18.2 Qualora una disposizione considerata invalida, inapplicabile o illecita diventi valida, applicabile o lecita in seguito alla cancellazione di alcune parti della stessa, tale disposizione si applicherà con le modifiche eventualmente necessarie a raggiungere l’effetto commerciale desiderato dalle parti.

INTERO ACCORDO

19.1 L’Accordo, assieme agli altri documenti a cui si fa in esso riferimento, costituisce l'intero accordo tra le parti e sostituisce qualsiasi accordo, intesa o disposizione precedente tra loro in merito all’oggetto a cui si riferiscono.

19.2 Salvo quanto stabilito espressamente in questo Accordo, ciascuna delle Parti riconosce e accetta che nel stipulare l’Accordo, non farà affidamento su alcuna altra iniziativa, promessa, garanzia, dichiarazione, affermazione, accordo o presunzione (in forma scritta o orale) proveniente da qualsiasi persona (parte del presente EULA o no) in merito all’oggetto del presente EULA.

CESSIONE

20.1 La Sede non potrà cedere, trasferire, assegnare, subappaltare o negoziare in altri modi i propri diritti o obblighi derivanti dal presente Accordo senza il previo consenso scritto di LumiraDx.

20.2 LumiraDx potrà, in qualsiasi momento, cedere, trasferire, assegnare, subappaltare o negoziare in altri modi i diritti o gli obblighi derivanti da questo EULA.

DIRITTI DI TERZI

Questo EULA non conferisce alcun diritto a persone o parti (diverse dalle parti del presente Accordo e, ove applicabile, dai relativi successori, aventi causa e Società del Gruppo LumiraDx). 

NOTIFICHE

22.1 Le notifiche previste dal presente EULA saranno formulate per iscritto e consegnate a mano o con servizio postale prepagato prioritario o raccomandata con ricevuta di ritorno all’altra parte, all’indirizzo indicato nell’ordine/negli ordini di acquisto o altro indirizzo fornito all’altra parte per gli scopi qui previsti.

22.2 Una notifica correttamente indirizzata, inviata con servizio postale prepagato prioritario o raccomandata con ricevuta di ritorno, sarà considerata ricevuta come da prassi per il normale servizio postale.

LEGGE APPLICABILE E FORO COMPETENTE

23.1 Il presente Accordo e le eventuali controversie o pretese da esso derivanti o connesse alla sua fattispecie o formazione (incluse le controversie e le pretese extracontrattuali) saranno regolate e interpretate in base alla legge italiana.

23.2 Le parti accettano irrevocabilmente la competenza esclusiva dei tribunale di Venezia per la composizione di qualsiasi controversia o pretesa derivante dal, o connessa al presente Accordo o alla sua fattispecie o formazione (incluse le controversie o pretese extracontrattuali).

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ALLEGATO 1

Trattamento, Dati Personali e Interessati

Trattamento da parte di LumiraDx

1.1 Natura e scopo del trattamentoLumiraDx e i membri del Gruppo LumiraDx possono trattare i Dati personali per: fornire i Prodotti e Servizi alla Sede o ai Pazienti (a seconda del caso); assistenza, manutenzione e sicurezza del paziente (incluse le indagini sugli errori); migliorare le prestazioni o caratteristiche del Software; fornire riscontri alla Sede e/o al Paziente e migliorare la prestazione del servizio fornito dalla Sede; Migliorare la comprensione, il trattamento, i risultati e la scelta per Pazienti e professionisti sanitari; e adempiere gli obblighi normativi o regolatori previsti di volta in volta per LumiraDx. LumiraDx potrà generare dati resi anonimi a partire dai Dati dei pazienti inseriti nel Software dalla Sede, a condizione che siano osservati gli standard applicabile di anonimizzazione per la pubblicazione dei dati sanitari.

1.2 Oggetto e durata del trattamentoL’oggetto e la durata del trattamento sono stabiliti nell’EULA. A scanso di equivoci, alla fine del Periodo di validità, e in seguito all’indicazione scritta della Sede, LumiraDx dovrà restituire o distruggere le copie di tutti i Dati dei pazienti (a meno la Legge applicabile non preveda un periodo di conservazione più lungo).

La Sede riconosce e conviene che potrebbe essere necessario conservare delle copie dei Dati dei pazienti dopo la fine del Periodo di validità al fine di adempiere agli obblighi di Legge applicabile relativi ai dati clinici e prevenire i rischi clinici.

Tipi di dati personali

I Dati personali, compresi il nome e i recapiti (indirizzo e-mail, numero di telefono e indirizzo postale);

Le informazioni finanziarie; e

i dati relativi alla salute, tra cui le condizioni sanitarie dei Pazienti ed eventuali prescrizioni mediche di farmaci e dosaggi.

Categorie di soggetti interessati

i dipendenti, agenti e appaltatori indipendenti della Sede;

il/i Paziente/i;

il genitore o tutore di un Paziente;

una persona autorizzata a prendere decisioni in nome e per conto di un Paziente (ad es., per procura);

una persona che si prende cura del Paziente; e

un parente stretto del Paziente.

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VERSIONE 2.1  Dicembre 2019

Una copia completa di questo accordo di licenza con l’utente finale è consultabile al seguente indirizzo: https://www.lumiradx.com/it-it/documenti-legali

CON LA PRESENTE RICONOSCE DI AVER LETTO E COMPRESO IL PRESENTE CONTRATTO E ACCETTA DI ESSERE VINCOLATO DAI SUOI TERMINI E CONDIZIONI:

CONVIENE INOLTRE CHE QUESTO DOCUMENTO RAPPRESENTA LA DICHIARAZIONE COMPLETA ED ESCLUSIVA DEL NOSTRO ACCORDO, CHE SOSTITUISCE QUALSIASI PROPOSTA O CONTRATTO PRECEDENTE, VERBALE O SCRITTO E QUALSIASI ALTRA COMUNICAZIONE TRA NOI INTERCORSA IN MERITO ALL’OGGETTO DEL PRESENTE ACCORDO.