La misurazione della CRP fornisce informazioni per il rilevamento e la valutazione di infezioni, lesioni tissutali, disturbi infiammatori e malattie associate.
L’Instrument e le Strisce Reattive sono integrati da diversi Controlli di Qualità per garantire che l’Instrument e il test funzionino correttamente ad ogni sessione analitica.
Il processo del flusso di lavoro è costituito da un semplice prelievo del campione con una lancetta pungidito, seguito da istruzioni dettagliate sull’Instrument per refertare il risultato del paziente in 4 minuti dall’applicazione del campione.
Confronto metodologico
È stato eseguito un confronto tra 205 misurazioni della CRP con LumiraDx CRP Test e il dosaggio RCRP Flex® su Siemens Dimension® Xpand® Plus Integrated Chemistry System, analizzato mediante la regressione di Passing-Bablok.
Confronto metodologico | |
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Pendenza | 1,00 |
Intercetta | -0,48 |
r | 0,99 |
È stato condotto uno studio sulla precisione con 3 concentrazioni di CRP, ciascuna delle quali è stata testata in 1 sessione di 5 replicati al giorno, per cinque giorni in 3 centri. I risultati dello studio sulla precisione sono riassunti di seguito:
Concentrazione CRP (mg/L) | Precisione intragiornaliera (% CV) | Precisione intergiornaliera (% CV) | Precisione intersito (% CV) | Precisione totale (% CV) | n |
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11,6 | 4,8 | 0,5 | 5,6 | 7,4 | 75 |
20,2 | 4,8 | 0,0 | 3,7 | 6,0 | 75 |
148,3 | 4,5 | 1,4 | 3,2 | 5,6 | 75 |
Non tutti i prodotti sono disponibili in tutti i Paesi e in tutte le regioni geografiche. Informarsi presso il rappresentante commerciale LumiraDx o il distributore per quanto riguarda la disponibilità in mercati specifici.
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