Test NT-proBNP

LumiraDx NT-proBNP Test è l’unico dosaggio NT-proBNP quantitativo da prelievo diretto dal polpastrello attualmente disponibile.*

LumiraDx NT-proBNP Test è un immunodosaggio in microfluidica attiva rapido e di facile impiego, progettato per dosare rapidamente i livelli di NT-proBNP nel sangue intero e nel plasma, che offre risultati quantitativi affidabili in soli 12 minuti dove serve.

Benefici del test

La misurazione di NT-proBNP agevola la diagnosi degli individui con sospetta insufficienza cardiaca congestizia (nota anche come insufficienza cardiaca).

  • Risultati precisi e paragonabili a quelli di laboratorio
  • Tempo di risposta: 12 minuti
  • Nessuna necessità di flebotomia – Possibilità di applicazione da prelievo diretto dal polpastrello
  • Tipi di campione: Prelievo diretto dal polpastrello (o tramite pipetta di trasferimento con litio eparina), sangue venoso (litio eparina) o plasma (litio eparina)
  • Quantità di campione: 20 μl
  • Correzione dell’ematocrito per campioni di sangue intero
  • Conservazione a temperatura ambiente°(2–30 °C)

LumiraDx NT-proBNP Test è una soluzione pratica, automatizzata e altamente portatile destinata a migliorare l’accesso e la facilità d’uso in ambienti sanitari comunitari, senza necessità di flebotomia.

Flusso di lavoro del test

L’Instrument e le Strisce Reattive sono integrati da diversi Controlli di Qualità per garantire che l’Instrument e il test funzionino correttamente ad ogni sessione analitica.

Il processo del flusso di lavoro è costituito da un semplice prelievo del campione con una lancetta pungidito, seguito da istruzioni dettagliate sull’Instrument per refertare il risultato del paziente in 12 minuti dall’applicazione del campione.

Flusso di lavoro NT-proBNP-IT

Prestazioni del test

Confronto metodologico

È stato condotto uno studio di confronto metodologico su plasma venoso eparinizzato, utilizzando 3 lotti di Strisce Reattive e 659 campioni. Ciascun campione analizzato sulla LumiraDx Platform è stato confrontato con il plasma testato con Roche Cobas Elecsys® proBNP II. I dati sono stati analizzati mediante regressione di Passing Bablok.

Confronto metodologico
Pendenza 0,86
Intercetta -4,12
r 0,97

Precisione

È stato condotto uno studio sulla precisione con plasma venoso eparinizzato utilizzando 2 concentrazioni di NT-proBNP. Ciascuna concentrazione è stata testata in 1 sessione di 5 replicati al giorno, per 5 giorni in 3 centri, utilizzando 3 lotti di Strisce Reattive. I risultati dello studio sulla precisione sono riassunti di seguito:

Concentrazione di NT-proBNP (pg/ml e ng/l)Precisione intragiornaliera (%CV)Precisione intergiornaliera (%CV)Precisione intersito (%CV)Precisione totale (%CV)n
100-1508.40,04.39,475
800-120010.40,06.012.075

* Come dichiarato al momento della pubblicazione:  10 marzo 2023

Non tutti i prodotti sono disponibili in tutti i Paesi e in tutte le regioni geografiche. Informarsi presso il rappresentante commerciale LumiraDx o il distributore per quanto riguarda la disponibilità in mercati specifici. 

DOCUMENTI DI CONFORMITÀ

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