HbA1c Test
Il test LumiraDx HbA1c è un immunodosaggio microfluidico rapido e facile da usare, progettato per la rapida quantificazione dei livelli di HbA1c nel sangue da puntura del polpastrello e nel sangue intero venoso. Utilizzato con LumiraDx Platform, il test LumiraDx HbA1c fornisce risultati rapidi e affidabili in meno di 7 minuti in point-of-care.
LumiraDx HbA1c è un test diagnostico in vitro per la determinazione quantitativa dell’emoglobina A1c (mmol/mol secondo IFCC e % secondo NGSP) in campioni di sangue umano intero capillare e venoso (EDTA). Le Strisce Reattive di LumiraDx HbA1c sono previste per l’uso assieme al LumiraDx Instrument. Si tratta di un test diagnostico in vitro automatizzato da eseguire vicino al paziente.
L’HbA1c viene utilizzata per il monitoraggio glicemico a lungo termine in soggetti affetti da diabete mellito e come ausilio nello screening e l’identificazione di pazienti a rischio di sviluppare il diabete. Il test LumiraDx HbA1c è destinato esclusivamente all’uso professionale. Per pazienti di età ≥2 anni.
Benefici del test
La misura dell’emoglobina glicata consente a medici e farmacisti di monitorare i pazienti con diabete o può contribuire ad analizzare e identificare chi è a rischio di sviluppare il diabete.
- Tipi di campione: sangue capillare prelevato dal polpastrello o sangue intero venoso (EDTA) tramite dispositivo di lisi
- Quantità di campione: 15μl
- Tempo di risposta: <7 minuti
- Precisione: <2% NGSP, <3% IFCC (singolo strumento)
- Intervallo di misurazione: 20-130 mmol/mol (4,0–14,0%)
- Nessuna interferenza significativa da HbS, HbC, HbE o HbD*
- Conservazione a temperatura ambiente
Il test LumiraDx HbA1c è una soluzione intelligente, automatizzata e altamente portatile destinata a migliorare l’accesso e la facilità d’uso in ambienti sanitari comunitari.
Flusso di lavoro del test
L’Instrument e le Strisce Reattive sono integrati con diversi Controlli Qualità per garantire che l’Instrument e il test funzionino correttamente ad ogni esecuzione del test.
Il processo del flusso di lavoro è costituito da un semplice prelievo del campione con una lancetta pungidito, seguito da linee guida dettagliate dell’Instrument per refertare il risultato del paziente in <7 minuti dall’applicazione del campione.
Prestazioni del test
Confronto metodologico
Il confronto metodologico è stato eseguito utilizzando 2 lotti di Strisce Reattive con campioni freschi di sangue intero ottenuti da pazienti con diabete sospetto o confermato, presentatisi presso ambulatori o centri di ricerca, o da donatori sani normali. Ciascun campione è stato confrontato con lo stesso campione di sangue intero fresco testato su Tosoh G8. I dati sono stati analizzati mediante regressione di Passing Bablok. Di seguito vi è un riepilogo delle analisi:
* Per ulteriori dettagli, consultare il foglietto illustrativo del test LumiraDx HbA1c
Per ulteriori informazioni
sul LumiraDx HbA1c Test:
Non tutti i prodotti sono disponibili in tutti i Paesi e in tutte le regioni geografiche. Informarsi presso il rappresentante di vendita LumiraDx o il distributore locale sulla disponibilità in mercati specifici.
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