SARS-CoV-2
Ag Ultra Pool Test
Analizza 5 campioni in 5 minuti.
Rapida verifica della diffusione di COVID-19 nella popolazione, grazie a un dosaggio microfluidico attivo rapido che fornisce in soli 5 minuti risultati fruibili, comparabili al laboratorio ed economici per campioni di pazienti in pool.
Benefici del test
- Test su larga scala facili e veloci
- Riduzione dei tempi: i test in pool possono permettere una riduzione del 40-60% del numero di test
- Dosaggio in immunofluorescenza microfluidica
- Tipo di campione: tampone nasale
- Facile implementazione in point of care
- Non è necessaria la refrigerazione: conservazione a temperatura ambiente (2-30 °C)
- Instrument piccolo e portatile
- Fasi di manipolazione ridotte al minimo
Flusso di lavoro del test
L’Instrument e le Strisce Reattive sono integrati con diversi Controlli di Qualità per garantire che l’Instrument e il test funzionino correttamente ad ogni esecuzione del test.
Il processo del flusso di lavoro è costituito da una semplice preparazione del campione insieme a istruzioni dettagliate sull’Instrument per refertare il risultato del paziente in soli 5 minuti dall’applicazione del campione.
Prestazioni del test
Negli studi clinici, il LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool Test ha mostrato il 93,1%* di concordanza positiva rispetto all’RT-PCR in campioni prelevati fino a 12 giorni dall’insorgenza dei sintomi.
Concordanza clinica paragonabile all’RT-PCR
| PPA | 90% |
| NPA | 97.2% |
*Ct <34
Per ulteriori dettagli consultare il foglietto illustrativo di LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool
Rapido strumento di valutazione della diffusione di COVID-19 nella popolazione
La tabella seguente mostra le prestazioni per sottogruppi organizzati per valore Ct, dei risultati di cui sopra, da cui emerge che il LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool Test ha una sensibilità elevata in pazienti con un valore Ct <34.
I campioni con Ct superiori a 33-34 sono generalmente considerati non infettivi1, a indicare che il LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool Test consente di verificare rapidamente che il COVID-19 non si stia diffondendo nella popolazione.
1. La Scola B., Le Bideau M., Andreani J., Hoang V.T., Grimaldier C., Colson P. Viral RNA load as determined by cell culture as a management tool for discharge of SARS-CoV-2 patients from infectious disease wards. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2020:1–3.
Per ulteriori informazioni sul
LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool Test
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