L’Instrument e le Strisce Reattive sono integrati con diversi Controlli Qualità per garantire che l’Instrument e il test funzionino correttamente ad ogni esecuzione del test.
Il processo del flusso di lavoro è costituito da una semplice preparazione del campione insieme a linee guida dettagliate dell’Instrument per refertare il risultato del paziente in meno di 12 minuti dall’applicazione del campione.
Negli studi clinici, se confrontato all’RT-PCR per la rilevazione di SARS-CoV-2, influenza A e influenza B, il LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Test ha dimostrato, rispettivamente, un accordo positivo fino al 95,5%, all’83,3% e all’80,0%.
Concordanza clinica paragonabile all’RT-PCR
SARS-CoV-2 | Influenza A | Influenza B | |
---|---|---|---|
PPA | fino al 95,5%* | 83,3% | 80,0% |
Via aerea NF | fino al 99,0%* | 97,6% | 94,9% |
*In base al set di dati a 0-12 giorni dall’insorgenza dei sintomi - Consultare il foglietto illustrativo del LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Test per maggiori dettagli
Non tutti i prodotti sono disponibili in tutti i Paesi e regioni geografiche. Informarsi presso il rappresentante di vendita LumiraDx o il distributore locale sulla disponibilità in mercati specifici.
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