INR Test

Il LumiraDx INR Test misura il tempo di protrombina riportato come rapporto internazionale normalizzato (International Normalized Ratio o INR), da un singolo campione di sangue acquisito mediante puntura diretta del polpastrello, – tutto in meno di 90 secondi*. Il test viene usato per il monitoraggio dei pazienti in terapia anticoagulante orale con farmaci antagonisti della vitamina K (VKA). Utilizzato con il LumiraDx Instrument, il test fornisce risultati rapidi presso il point-of-care.

Benefici del test

L'INR è il test preferito per il monitoraggio dei pazienti in terapia con antagonisti della vitamina K (AVK). Il metodo standard attuale per il monitoraggio INR è costituito da test di laboratorio. Il LumiraDx INR Test viene invece eseguito presso il point-of-care, offrendo numerosi vantaggi rispetto ai test di laboratorio.

  • Maggiore praticità – garantita dalla possibilità di eseguire test sul posto, – presso il paziente.
  • Tempi di elaborazione più rapidi rispetto ai test di laboratorio,– con risultati in meno di 90 secondi*
  • Maggiore velocità di diagnosi e gestione del trattamento, con risultati clinici migliori
  • Diminuzione del numero di rinvii – con riduzione del carico sulle cure secondarie
  • Precisione e accuratezza, con CV <5% e correlazione con il metodo di laboratorio di riferimento Instrumentation Laboratory ACL Elite
  • Intervallo refertabile: 0,8-8,0 INR**
  • Conservazione delle Strisce Reattive a temperatura ambiente

* I risultati del test con INR sovraterapeutico > 4,0 possono richiedere 90-180 secondi
**Applicabile dal lotto 5000811 in poi di strisce reattive INR

Flusso di lavoro del test

L’Instrument e le Strisce Reattive sono integrati con diversi Controlli Qualità per garantire che l’Instrument e il test funzionino correttamente ad ogni esecuzione del test.

Il flusso di lavoro prevede un singolo prelievo dal polpastrello e l'applicazione diretta sulla Striscia Reattiva; l’Instrument fornisce istruzioni dettagliate per la refertazione del risultato del paziente.

INR Test Workflow

Prestazioni del test

Nello studio clinico OPTIMAL, è stata osservata un’elevata correlazione tra il LumiraDx INR Test e il metodo di laboratorio di riferimento Instrumentation Laboratory ACL Elite. Lo studio ha rilevato che il LumiraDx INR Test ha fornito risultati INR rapidi e affidabili presso il point-of-care1

In the OPTIMAL clinical trial, the LumiraDx INR Test correlated strongly with the Instrumentation Laboratory ACL Elite laboratory reference method

Il LumiraDx INR Test è anche altamente preciso. I risultati seguenti rappresentano i valori % CV medi accoppiati, per applicazione diretta e con pipetta di trasferimento, raccolti in diversi centri.

Test Performance Table

1. Tait RC, Hung A, Gardner RS. Performance of the LumiraDx Platform INR Test in an Anticoagulation Clinic Point-of-Care Setting Compared With an Established Laboratory Reference Method. Clin Appl Thromb Hemost. 2019.  

Non tutti i prodotti sono disponibili in tutti i Paesi e regioni geografiche. Informarsi presso il rappresentante di vendita LumiraDx o il distributore per quanto riguarda la disponibilità in mercati specifici. Non disponibile negli USA.

DOCUMENTI DI CONFORMITÀ

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