É COVID-19?
É gripe?
Resultados comparáveis aos do laboratório em minutos
Verifique prontamente uma possível infecção com um ensaio microfluídico rápido que fornece resultados práticos, comparáveis aos do laboratório, em 12 minutos para pacientes com suspeita de gripe e/ou COVID-19 para ajudar na tomada de decisão e orientar o tratamento
Benefícios do teste
- Ensaio de imunofluorescência microfluídica
- Autorizado para uso em ambientes isentos segundo a CLIA
- Otimize o fluxo clínico e de pacientes - 1 amostra, 3 resultados, 12 minutos
- Tipo de amostra: swab nasal
- A amostra preparada também pode ser usada com o teste LumiraDx SARS-CoV-2 & RSV*
- Fácil de implementar no ponto de atendimento
- Tempo até o resultado de apenas 12 minutos
- Não é necessário armazenar sob refrigeração:
armazenamento à temperatura ambiente (2 °C a 30 °C) - Instrument* portátil para testes no local do paciente
- Mínimas etapas de manipulação
*O swab utilizado deve ser validado para uso com ambos os testes - consulte os boletins técnicos do swab
Fluxo de trabalho do teste
O Instrument e as Tiras de Teste são integrados a várias verificações de controle de qualidade para garantir que o Instrument e o teste estejam funcionando corretamente a cada teste executado.
O processo de fluxo de trabalho é composto por uma preparação de amostra simples, juntamente com a orientação passo a passo do Instrument para relatar o resultado de um paciente em menos de 12 minutos da aplicação da amostra.
Desempenho do teste
Em estudos clínicos, o LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Test demonstrou até 95,5%, 83,3% e 80,0% de concordância positiva vs. a RT-PCR para a detecção de SARS-CoV-2, influenza A e influenza B, respectivamente.
Concordância clínica em comparação com a RT-PCR
| SARS-CoV-2 | Influenza A | Influenza B | |
|---|---|---|---|
| PPA | até 95,5%* | 83,3% | 80,0% |
| NPA | até 99,0%* | 97,6% | 94,9% |
*Conjunto de dados baseado em 0-12 dias desde o início dos sintomas - Consulte a bula do LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Test para obter mais detalhes
Para mais informações
sobre o LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Test:
DOCUMENTOS DE CONFORMIDADE
Nem todos os produtos estão disponíveis em todos os países e regiões. Verifique a disponibilidade em mercados específicos com seu representante de vendas ou distribuidor local da LumiraDx.
*Instrument – Nome comercial do instrumento de análise
Melhoresresultadosexperiênciasem saúde
Apoiar vidas mais saudáveis, para a sociedade em geral
Possibilitar relacionamentos responsivos entre os pacientes e profissionais da saúde
Controlar e reduzir custos para ajudar a aliviar a pressão sobre os orçamentos de saúde.