Teste NT-proBNP
O teste LumiraDx NT-proBNP é o único teste NT-proBNP quantitativo direto por punção digital atualmente disponível*.
Um imunoensaio microfluídico rápido e fácil de usar projetado para quantificar rapidamente os níveis de NT-proBNP no sangue total e no plasma, o teste LumiraDx NT-proBNP fornece resultados quantitativos confiáveis em apenas 12 minutos no pronto atendimento.
Benefícios do teste
A mensuração de NT-proBNP ajuda a diagnosticar indivíduos com suspeita de insuficiência cardíaca congestiva (também denominada insuficiência cardíaca).
- Resultados precisos e comparáveis aos obtidos em laboratório
- Tempo até o resultado: 12 minutos
- Sem necessidade de flebotomia – disponibilidade de aplicação com punção digital direta
- Tipos de amostra: Punção digital direta (ou via capilar com heparina de lítio), sangue venoso (heparina de lítio) ou plasma (heparina de lítio)
- Tamanho da amostra: 20 μl
- Correção do hematócrito para amostras de sangue total
- Armazenamento à temperatura ambiente (2 ºC a 30 °C)
O teste LumiraDx NT-proBNP é uma solução inteligente, automatizada e altamente portátil desenvolvida para melhorar o acesso e facilitar o uso em postos de saúde comunitários sem a necessidade de flebotomia.
Fluxo de trabalho do teste
O Instrument e as Tiras de Teste são integrados a várias verificações de Controle de Qualidade para garantir que o Instrument e as Tiras de Teste estejam funcionando corretamente em cada teste executado.
O processo do fluxo de trabalho compreende uma simples coleta de amostra com uma lanceta de punção digital, seguida pela orientação passo a passo do Instrument para relatar o resultado de um paciente em 12 minutos a partir da aplicação da amostra.
Desempenho do teste
Comparação entre métodos
Um estudo de comparação entre métodos foi realizado em plasma venoso heparinizado usando três lotes de Tiras de Teste e 659 amostras. Cada amostra testada na LumiraDx Platform foi comparada com o plasma testado usando o ensaio Roche Cobas Elecsys® proBNP II. Os dados foram analisados por regressão de Passing-Bablok.
| Comparação entre métodos | |
|---|---|
| Inclinação | 0,86 |
| Interseção | -4,12 |
| r | 0,97 |
Precisão
Um estudo de precisão foi realizado em plasma venoso heparinizado usando duas concentrações de NT-proBNP. Cada concentração foi testada em um ensaio de cinco réplicas por dia, durante cinco dias em três centros usando três lotes de Tiras de Teste. Os resultados do estudo de precisão estão resumidos abaixo:
| Concentração de NT-proBNP (pg/ml e ng/l) | Precisão durante o dia (CV%) | Precisão entre dias (CV%) | Precisão entre laboratórios (CV%) | Precisão total (CV%) | n |
|---|---|---|---|---|---|
| 100-150 | 8.4 | 0,0% | 4.3 | 9.4 | 75 |
| 800-1200 | 10.4 | 0,0% | 6.0 | 12.0 | 75 |
*Conforme declarado na época da publicação – 10 de março de 2023
Mais informações sobre o teste LumiraDx NT-proBNP:
DOCUMENTOS DE CONFORMIDADE
Nem todos os produtos estão disponíveis em todos os países e regiões. Verifique a disponibilidade em mercados específicos com seu representante de vendas ou distribuidor local da LumiraDx.
Melhoresresultadosexperiênciasem saúde
Apoiar vidas mais saudáveis, para a sociedade em geral
Possibilitar relacionamentos responsivos entre os pacientes e profissionais da saúde
Controlar e reduzir custos para ajudar a aliviar a pressão sobre os orçamentos de saúde.