Teste de PCR
O teste LumiraDx CRP (proteína C-reativa) é um imunoensaio microfluídico rápido e fácil de usar, que foi desenvolvido para quantificar rapidamente os níveis de PCR no sangue total e plasma. Usado com a LumiraDx Platform, o teste oferece resultados quantitativos rápidos em quatro minutos no pronto atendimento.
Benefícios do teste
A mensuração da PCR fornece informações para a detecção e avaliação de infecções, lesões tissulares, distúrbios inflamatórios e doenças associadas.
- Resultados precisos e comparáveis aos obtidos em laboratório
- Tempo até o resultado: 4 minutos
- Tipos de amostra: Punção digital direta (ou via capilar com heparina de lítio), sangue venoso (heparina de lítio) ou plasma (heparina de lítio)
- Tamanho da amostra: 20 μl
- Correção do hematócrito para amostras de sangue total
- Armazenamento à temperatura ambiente (2 ºC a 30 °C)
- Intervalo de medição de 5,0 a 250,0 mg/l
Fluxo de trabalho do teste
O Instrument e as Tiras de Teste são integrados a várias verificações de Controle de Qualidade para garantir que o Instrument e as Tiras de Teste estejam funcionando corretamente em cada teste executado.
O processo do fluxo de trabalho compreende uma simples coleta de amostra com uma lanceta de punção digital, seguida pela orientação passo a passo do Instrument para relatar o resultado de um paciente em 4 minutos a partir da aplicação da amostra.
Desempenho do teste
Comparação entre métodos
Uma comparação de 205 medições de PCR feitas com o teste LumiraDx CRP e com o ensaio RCRP Flex® no Sistema de Bioquímica Integrada Dimension® Xpand® Plus da Siemens foi realizada e analisada por regressão de Passing-Bablok.
| Comparação entre métodos | |
|---|---|
| Inclinação | 1,00 |
| Interseção | -0,48 |
| r | 0,99 |
Um estudo de precisão foi conduzido com três concentrações de PCR, sendo que cada uma delas foi testada em um ensaio de cinco réplicas por dia, durante cinco dias em três centros. Os resultados do estudo de precisão estão resumidos abaixo:
| Concentração de PCR (mg/l) | Precisão durante o dia (CV%) | Precisão entre os dias (CV%) | Precisão entre os locais (CV%) | Precisão total (CV%) | n |
|---|---|---|---|---|---|
| 11,6 | 4,8 | 0,5 | 5,6 | 7,4 | 75 |
| 20,2 | 4,8 | 0,0 | 3,7 | 6,0 | 75 |
| 148,3 | 4,5 | 1,4 | 3,2 | 5,6 | 75 |
DOCUMENTOS DE CONFORMIDADE
Nem todos os produtos estão disponíveis em todos os países e regiões. Verifique a disponibilidade em mercados específicos com seu representante de vendas ou distribuidor local da LumiraDx.
*Instrument – Nome comercial do instrumento de análise
Melhoresresultadosexperiênciasem saúde
Apoiar vidas mais saudáveis, para a sociedade em geral
Possibilitar relacionamentos responsivos entre os pacientes e profissionais da saúde
Controlar e reduzir custos para ajudar a aliviar a pressão sobre os orçamentos de saúde.