Teste de PCR
O LumiraDx CRP Test é um imunoensaio microfluídico rápido e fácil de usar, que foi desenvolvido para quantificar rapidamente os níveis de Proteína C Reativa (PCR) no sangue total e plasma. Usado com a LumiraDx Platform, o teste oferece resultados quantitativos rápidos em quatro minutos no local de atendimento.
Benefícios do teste
A mensuração da PCR fornece informações para a detecção e avaliação de infecções, lesões tissulares, distúrbios inflamatórios e doenças associadas.
- Tipos de amostra: Punção digital direta (ou via tubo de transferência com heparina de lítio), sangue venoso (heparina de lítio) ou plasma (heparina de lítio)
- Volume da amostra: 20 μl
- Determinação do hematócrito na faixa de 15 - 55% em amostras de sangue total
- Liberação do resultado: 4 minutos
- Armazenamento em temperatura ambiente
Fluxo de trabalho do teste
O Instrument* e as Tiras de Teste são integrados a várias verificações de controle de qualidade para garantir que o Instrument e o teste estejam funcionando corretamente a cada teste executado.
O processo de fluxo de trabalho compreende uma coleta de amostra simples com uma lanceta para punção digital, seguida pela orientação passo a passo do Instrument até a liberação do resultado do paciente em 4 minutos a partir da aplicação da amostra.
Desempenho do teste
A comparação entre métodos foi realizada usando três lotes de Tiras de Teste com amostras de plasma (heparina de lítio) obtidas a partir de pacientes que apresentavam sintomas de doença, inflamação ou lesão respiratória, coletadas nos prontos-socorros (PS) de hospitais, unidades de emergência ou ambulatórios. Uma comparação de 205 medições de PCR feitas com o LumiraDx CRP Test e com o ensaio RCRP Flex® no Sistema de Bioquímica Integrada Dimension® Xpand® Plus da Siemens e analisadas por regressão de Passing-Bablok gerou os seguintes resultados estatísticos: Inclinação = 1,00, Interseção = -0,48, r = 0,99.
Um estudo de precisão foi realizado com plasma venoso heparinizado de acordo com um protocolo baseado na diretriz CLSI EP5-A34. O estudo foi conduzido com três concentrações de PCR; sendo que cada uma delas foi testada em um ensaio de cinco réplicas por dia, durante cinco dias e em três locais. Os resultados do estudo de precisão estão resumidos abaixo:
| Concentração de PCR (mg/l) | Precisão durante o dia (CV%) | Precisão entre os dias (CV%) | Precisão entre os locais (CV%) | Precisão total (CV%) | n |
|---|---|---|---|---|---|
| 11,6 | 4,8 | 0,5 | 5,6 | 7,4 | 75 |
| 20,2 | 4,8 | 0,0 | 3,7 | 6,0 | 75 |
| 148,3 | 4,5 | 1,4 | 3,2 | 5,6 | 75 |
Para obter mais informações
sobre o LumiraDx CRP Test
DOCUMENTOS DE CONFORMIDADE
Nem todos os produtos estão disponíveis em todos os países e regiões. Verifique a disponibilidade em mercados específicos com seu representante de vendas ou distribuidor local da LumiraDx.
*Instrument – Nome comercial do instrumento de análise
Melhoresresultadosexperiênciasem saúde
Apoiar vidas mais saudáveis, para a sociedade em geral
Possibilitar relacionamentos responsivos entre os pacientes e profissionais da saúde
Controlar e reduzir custos para ajudar a aliviar a pressão sobre os orçamentos de saúde.