HbA1c Test
O teste LumiraDx HbA1c é um imunoensaio microfluídico rápido e fácil de usar que foi desenvolvido para quantificar rapidamente HbA1c por punção digital e sangue total venoso. Usado com a LumiraDx Platform, o teste LumiraDx HbA1c oferece resultados rápidos e confiáveis em aproximadamente <7 minutos no local de atendimento.
O teste LumiraDx HbA1c é um teste de diagnóstico in vitro para a determinação quantitativa da hemoglobina A1c (IFCC mmol/mol e NGSP %) em amostras de sangue total venoso e capilar humano (EDTA). As Tiras de Teste LumiraDx HbA1c devem ser usadas com o LumiraDx Instrument. É um teste de diagnóstico in vitro automatizado para o pronto atendimento.
A HbA1c é usada para o monitoramento do controle glicêmico a longo prazo em indivíduos com diabetes mellitus e como teste auxiliar na triagem e identificação de pacientes pré-diabéticos. O teste LumiraDx HbA1c é apenas para uso profissional. Para pacientes de ≥2 anos de idade.
Benefícios do teste
A mensuração de HbA1c possibilita que médicos e farmacêuticos monitorem pacientes com diabetes ou como um apoio para triar e identificar pacientes em risco de desenvolver diabetes.
- Tipos de amostra: punção digital por capilaridade ou sangue total venoso (EDTA) via dispositivo para lise
- Volume da amostra: 15μl
- Tempo até o resultado: <7 minutos
- Precisão: <2% NGSP, <3% IFCC (instrumento único)
- Faixa de mensuração: 20–130 mmol/mol (4,0–14,0%)
- Nenhuma interferência significativa de HbS, HbC, HbE ou HbD*
- Armazenamento em temperatura ambiente
O teste LumiraDx HbA1c é uma solução inteligente, automatizada e bastante portátil desenvolvida para melhorar o acesso e facilitar o uso em condições de atendimento de saúde comunitárias.
Fluxo de trabalho do teste
O Instrument e os slides das tiras de testes são integrados a várias verificações de controle de qualidade para garantir que o Instrument e o teste estejam funcionando corretamente a cada teste executado.
O processo de fluxo de trabalho inclui uma coleta de amostra simples com uma lanceta para punção digital seguida por uma orientação passo a passo do Instrument para relatar um resultado do paciente em <7 minutos a partir da aplicação da amostra.
Desempenho do teste
Comparação entre métodos
A comparação entre métodos foi realizada com dois lotes de Tiras de Teste e amostras de sangue total fresco de pacientes atendidos em ambulatórios ou centros de pesquisa, com suspeita ou confirmação de diabetes, ou de doadores saudáveis normais. Cada amostra foi comparada com a mesma amostra de sangue total fresco testada no Tosoh G8. Os dados foram analisados por regressão de Passing-Bablok. As análises estão resumidas abaixo:
* Consulte o folheto informativo do teste LumiraDx HbA1c para obter mais detalhes
Para obter mais informações
sobre o LumiraDx HbA1c Test
DOCUMENTOS DE CONFORMIDADE
Nem todos os produtos estão disponíveis em todos os países e regiões. Verifique a disponibilidade em mercados específicos com seu representante de vendas ou distribuidor local da LumiraDx.
Melhoresresultadosexperiênciasem saúde
Apoiar vidas mais saudáveis, para a sociedade em geral
Possibilitar relacionamentos responsivos entre os pacientes e profissionais da saúde
Controlar e reduzir custos para ajudar a aliviar a pressão sobre os orçamentos de saúde.