SARS-CoV-2
Ag Ultra Test
Resultados comparáveis aos laboratoriais em apenas 5 minutos.
Com desempenho excelente e resultados em apenas 5 minutos, o LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test possibilita que você teste mais pacientes com precisão e confiança, otimize os fluxos de trabalho e agilize a triagem de pacientes.
Benefícios do teste
- Ensaio de imunofluorescência microfluídica
- Resultados em 5 minutos
- Otimiza o fluxo de trabalho clínico
- Tipo de amostra: swab nasal
- Fácil de implementar no local de atendimento
- Não é necessário armazenar sob refrigeração: armazenamento em temperatura ambiente (2 °C a 30 °C)
- Instrument pequeno e portátil
- Etapas de manipulação mínimas
Fluxo de trabalho do teste
O Instrument e as Tiras de Teste são integrados a várias verificações de Controle de Qualidade para garantir que o Instrument e o teste estejam funcionando corretamente a cada teste executado.
O processo do fluxo de trabalho compreende uma simples preparação de amostra juntamente com a orientação passo a passo do Instrument para relatar o resultado de um paciente em menos de 5 minutos a partir da aplicação da amostra.
Desempenho do teste
Em estudos clínicos, o LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test demonstrou uma concordância positiva de 97,4%* em comparação com o teste de RT-PCR em indivíduos sintomáticos.
| PPA | 92.7% |
| NPA | 100% |
*Ct <34
Consulte o folheto do produto LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool para obter mais informações
Alta sensibilidade em pacientes com Ct <34 em até 12 dias após o início dos sintomas – Identificação rápida de possíveis propagadores de contágio.
A tabela a seguir apresenta o desempenho para grupos separados pelo valor de Ct, ilustrando que o LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test tem alta sensibilidade em pacientes com um valor de Ct <34.
As amostras com Ct acima de 33–34 são, em geral, consideradas não infecciosas1, indicando que o LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test pode identificar rapidamente possíveis propagadores de contágio.
| Grouping | N | PPA |
|---|---|---|
| CT < 35 (all) | 39 | 97.4% |
| Ct < 33 (all) | 38 | 97.4% |
| Ct < 30 (all) | 35 | 97.1% |
| Ct < 25 (all) | 25 | 100.0% |
Alta sensibilidade para detecção de SARS-CoV-2 em indivíduos assintomáticos
Em estudos clínicos, o LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test demonstrou uma concordância positiva de 95,7% em comparação com o teste de RT-PCR em amostras coletadas de indivíduos assintomáticos ou com suspeita de COVID-19 por outros motivos epidemiológicos.
Com a variante Omicron apresentando um índice muito mais alto de portadores assintomáticos em comparação com as outras variantes2, a alta sensibilidade do LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test pode ser uma ferramenta importante para interromper a cadeia de transmissão.
| PPA | 95.7% |
| NPA | 100% |
Consulte o folheto do produto LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra para obter mais informações
1. La Scola B., Le Bideau M., Andreani J., Hoang V.T., Grimaldier C., Colson P. Viral RNA load as determined by cell culture as a management tool for discharge of SARS-CoV-2 patients from infectious disease wards. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2020:1–3.
2. Garrett N, Tapley A, Andriesen J, et al. High Rate of Asymptomatic Carriage Associated with Variant Strain Omicron. Preprint. medRxiv. 2022;2021.12.20.21268130. Publicado em 14 de janeiro de 2022. doi:10.1101/2021.12.20.21268130
Para obter mais informações
sobre o LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test
DOCUMENTOS DE CONFORMIDADE
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Melhoresresultadosexperiênciasem saúde
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