Das Instrument und die Teststreifen verfügen über mehrere integrierte Qualitätskontrollprüfungen, die bei jedem Testdurchlauf die korrekte Funktion von Instrument und Test sicherstellen.
Der Ablauf besteht aus einer einfachen Probenvorbereitung sowie einer schrittweise angeleiteten Testdurchführung. Das Patientenergebnis wird in nur 5 Minuten nach Auftragen der Probe ausgegeben.
In klinischen Studien zeigte der LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool Test bei Proben, die innerhalb von bis zu 12 Tagen nach Einsetzen der Symptome entnommen wurden, eine positive Übereinstimmung von 93,1 %* gegenüber der RT-PCR.
PPA | 90% |
NPA | 97.2% |
*Ct < 34
Weitere Einzelheiten finden Sie in der Gebrauchsanweisung des LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool Tests.
Die nachstehende Tabelle zeigt die Performance für nach Ct-Werten abgestufte Untergruppen für die obigen Ergebnisse und demonstriert, dass der LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool Test bei Patienten mit Ct-Werten < 34 eine hohe Sensitivität aufweist.
Proben mit Ct-Werten über 33–34 gelten allgemein als nicht infektiös,1 was bedeutet, dass Sie mit dem LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool Test schnell prüfen können, ob sich COVID-19 in Ihrer Zielgruppe ausbreitet.
1. La Scola B., Le Bideau M., Andreani J., Hoang V.T., Grimaldier C., Colson P. Viral RNA load as determined by cell culture as a management tool for discharge of SARS-CoV-2 patients from infectious disease wards. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2020:1–3.
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