Le test LumiraDx HbA1c est un test de diagnostic in vitro pour la détermination quantitative de l’hémoglobine A1c (unité de l’IFCC : mmol/mol et unité du NGSP : %) dans des échantillons de sang total capillaire et veineux humain (sur EDTA). Les Cartes Microfluidiques du test LumiraDx HbA1c sont destinées à être utilisées avec l’Instrument LumiraDx. Il s’agit d’un test in vitro automatique de biologie délocalisée.
L’HbA1c est utilisée pour le suivi du contrôle glycémique à long terme chez les personnes atteintes de diabète sucré, et comme aide au dépistage et à l’identification des patients susceptibles de développer un diabète. Le test LumiraDx HbA1c est réservé à un usage professionnel. Pour les patients âgés de ≥ 2 ans.
La mesure de l’HbA1c permet aux médecins de surveiller et contrôler les patients diabétiques, ou permet le dépistage et l’identification des personnes à risque de développer un diabète.
Le test LumiraDx HbA1c réalisé sur l’instrument LumiraDx Platform est une solution intelligente portable et automatisée conçue pour améliorer l’accès au test et faciliter son utilisation dans le parcours de soins des patients.
L’Instrument et les Cartes Microfluidiques intègrent plusieurs contrôles de qualité intégrés afin de garantir le bon fonctionnement de l’Instrument et de la carte lors de la réalisation de chaque test.
Le flux de travail est constitué d’un simple prélèvement d’échantillon au bout du doigt à l’aide d’une lancette, suivi d’un tutoriel de l’Instrument, étape par étape, pour afficher le résultat du test dans < 7 minutes suivant l’application de l’échantillon.
Comparaison des méthodes
Le test LumiraDx HbA1c a été évalué au Laboratoire Européen de Référence pour la Glycohémoglobine (European Reference Laboratory for Glycohaemoglobin, ERL) par la Dr Erna Lenters-Westra (Département de chimie clinique, Isala, Zwolle, Pays-Bas). L’objectif de l’évaluation était d’évaluer les performances des échantillons de sang total EDTA frais par rapport aux valeurs attribuées à l’aide de quatre procédures de mesure de référence secondaire (Secondary Reference Measurement Procedures, SRMP) certifiées IFCC et NGSP**. Les résultats de la comparaison de méthodes entre la moyenne des 4 SRMP et la moyenne des 2 Instruments LumiraDx sont présentés ci-dessous.
* Consulter la notice du test LumiraDx HbA1c pour obtenir des détails supplémentaires
Les produits ne sont pas tous disponibles dans tous les pays et régions. Vérifiez leur disponibilité sur les marchés spécifiques auprès de votre représentant commercial ou de votre distributeur local LumiraDx.
Participer à l’amélioration de la prise en charge des patients, de la communauté et la société en général.
Faciliter les relations entre les patients et les équipes de soins.
Contrôler et réduire les coûts pour alléger la pression sur les budgets des soins de santé.