SARS-CoV-2
antistoftest
LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test er en mikrofluidisk immunofluorescensanalyse til kvalitativ påvisning af totale antistoffer mod SARS-CoV-2 i humant fuldblod (kapillær fingerprikprøve eller venøst), plasma eller serum til indikation af nylig eller tidligere infektion. Analysen, der bruges med LumiraDx Platform, giver hurtige resultater og er patientnær.
Analysens fordele
LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test er udviklet til brug i nærmiljøet til identifikation af personer med et adaptivt immunrespons på COVID-19, hvilket indikerer nylig eller tidligere infektion.
- Let at implementere i patientnære omgivelser
- Klinisk overensstemmelse (direkte fingerprik) i prøver indsamlet mere end 8 dage efter RT-PCR
- 100 % (62/62) positiv overensstemmelse
- 100 % (54/54) negativ overensstemmelse
- Tid til resultat er 11 minutter
Analyseprocedure
Instrument og Testkort er integreret med flere Kvalitetskontrol-tjek for at sikre, at Instrumentet og testen fungerer korrekt til hver testkørsel.
Arbejdsgangsprocessen består af en simpel prøvetagning med en fingerpriklancet efterfulgt af trinvis vejledning af Instrumentet til at rapportere et patientresultat efter 11 minutter fra prøveplacering.
Analysens ydeevne
Fingerprikprøvens ydeevne
I kliniske undersøgelser viste prøver udtaget med fingerprikker 100 % positiv og 100 % negativ overensstemmelse ved indsamling mere end 8 dage efter RT-PCR.
Ydeevne af plasmaprøver
I kliniske undersøgelser udviste plasmaprøver en samlet 97,2 % positiv overensstemmelse og 100 % negativ overensstemmelse ved sammenligning med RT-PCR.
For yderligere oplysninger
om LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test
COMPLIANCEDOKUMENTER
Ikke alle produkter fås i alle lande og områder.Henvend dig til en lokal LumiraDx salgsrepræsentant eller forhandler vedrørende tilgængelighed på specifikke markeder. Tilgængelig i USA under tilladelse til brug i nødsituationer til SARS-CoV-2-analyser.
Bedre helbredoplevelserresultater
Støtter et sundere liv, for den enkelte, i nærsamfund og i det bredere samfund.
Etablerer lydhøre personlige relationer mellem patienter og behandingsteams.
Styring og reduktion af omkostningerne som en hjælp til at mindske presset på sundhedsbudgetterne.