SARS-CoV-2
Antigen Test

LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test er et mikrofluidisk immunfluorescensassay til direkte og kvalitativ påvisning af nucleocapsid protein antigen i nasale og nasopharyngeale podeprøver fra individer, der mistænkes for COVID-19 eller asymptomatiske. Brugt med LumiraDx-platformen leverer testen hurtige Point of Care resultater.

Testfordele

Brugen af LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test på LumiraDx Instrumenter gør lægen i stand til hurtigt at bekræfte infektion, starte korrekt behandling og træffe foranstaltninger til isolation af personen for at undgå yderligere smittespredning.

  • Let at implementere i patientnære omgivelser
  • Klinisk ydeevne
    • 97,6 % positiv overensstemmelse i procent
    • 96,6 % negativ overensstemmelse i procent
  • Analytisk ydeevne med en detektionsgrænse på 32 TCID/50 mL
  • Resultater, der er sammenlignelige med RT-PCR inden for 12 dage af symptomdebut

Testarbejdsgang

Instrument og Testkort er integreret med flere Kvalitetskontrol-tjek for at sikre, at Instrumentet og testen fungerer korrekt til hver testkørsel.

Arbejdsgangsprocessen består af en simpel prøveforberedelse sammen med trinvis vejledning af Instrumentet til at rapportere et patientresultat på under 12 minutter fra prøveplacering.

Arbejdsgangsprocessen består af en simpel prøveforberedelse sammen med trinvis vejledning af Instrumentet til at rapportere et patientresultat på under 12 minutter fra prøveplacering.

Testydeevne

I kliniske undersøgelser viste LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test 97,6 % positiv overensstemmelse sammenlignet med PCR i patienter, der blev testet inden for 12 dage efter symptomdebut, for at gøre det muligt for lægen at kontrollere infektionen hurtigt, begynde korrekt behandling og indlede isolationsforanstaltninger, der hjælper med at forhindre yderligere spredning af infektionen.

Test Performance Table

Der blev opnået 100 % positiv overensstemmelse med prøver med cyklustærskelværdier (Ct) < 33 (Roche Cobas 6800 SARS-CoV-2 referencemetode)

Ydeevne af podningsmetode 12 dage efter RT-PCR-test

PPANPAPCR-cyklustærskel <33
Nasal podepindsprøve97,6 %96,6 %100 %
Nasopharyngeal podepindsprøve97,5 %97,7 %100 %

Engage

Connecting patients with
professional test results
from LumiraDx Platform

Find Out More
COMPLIANCEDOKUMENTER

Ikke alle produkter fås i alle lande og områder.Henvend dig til en lokal LumiraDx salgsrepræsentant eller forhandler vedrørende tilgængelighed på specifikke markeder. Tilgængelig i USA under tilladelse til brug i nødsituationer til SARS-CoV-2-analyser.

Bedre helbredoplevelserresultater

Støtter et sundere liv, for den enkelte, i nærsamfund og i det bredere samfund.

Etablerer lydhøre personlige relationer mellem patienter og behandingsteams.

Styring og reduktion af omkostningerne som en hjælp til at mindske presset på sundhedsbudgetterne.

Til orientering

Tilmeld dig nyheder