CRP Test
LumiraDx CRP (C-Reactive Protein) test är en snabb mikrofluidisk immunanalys som är enkel att använda. Den är utformad för att snabbt kvantifiera CRP-nivåer i helblod och plasma. Tillsammans med LumiraDx Platform levererar testet snabba kvantitativa patientnära resultat på 4 minuter.
Testets fördelar
CRP-mätningen tillhandahåller information för detektion och utvärdering av infektion, vävnadsskada, inflammatoriska tillstånd och förknippade sjukdomar.
- Exakta och laboratoriemässigt jämförbara resultat
- Tid till resultat: 4 minuter
- Provtyper: Direkt fingerstick (eller via transferpipett innehållande litiumheparin) venös (litiumheparin) eller plasma (litiumheparin)
- Provvolym: 20μL
- Hematokritkorrigering för helblodsprover
- Förvaring i rumstemperatur (2–30°C)
- Mätintervall 5,0–250,0mg/L
Analysens arbetsflöde
Instrument och Testkort är integrerade med ett flertal kvalitetskontroller för att säkerställa att Instrument och test fungerar korrekt vid varje testning.
Arbetsflödet består av en enkel provtagning med en fingerstickslansett, följt av en stegvis vägledning av Instrument för att rapportera ett patientresultat inom 4 minuter från provappliceringen.
Testets prestanda
Metodjämförelse
En jämförelse av 205 CRP-mätningar med LumiraDx CRP test med RCRP Flex®-analysen på Siemens Dimension® Xpand® Plus integrerade kemisystem utfördes och analyserades med Passing Bablok-regression.
| Metodjämförelse | |
|---|---|
| Lutning | 1,00 |
| Intercept | -0,48 |
| r | 0,99 |
En precisionsstudie utfördes med 3 koncentrationer av CRP, var och en analyserades i 1 körning med 5 replikat per dag, under fem dagar från 3 platser. Resultaten från precisionsstudien sammanfattas nedan:
| CRP-koncentration (mg/L) | Precision inom dag (%CV) | Precision mellan dagar (%CV) | Precision mellan platser (%CV) | Total precision (%CV) | n |
|---|---|---|---|---|---|
| 11,6 | 4,8 | 0,5 | 5,6 | 7,4 | 75 |
| 20,2 | 4,8 | 0,0 | 3,7 | 6,0 | 75 |
| 148,3 | 4,5 | 1,4 | 3,2 | 5,6 | 75 |
DOKUMENT OM ÖVERENSSTÄMMELSE
Alla produkter finns inte tillgängliga i alla länder och regioner. Kontrollera med din lokala representant eller återförsäljare för LumiraDx om tillgänglighet på specifika marknader.
Bättrehälsaerfarenheterresultat
Stöttar hälsosammare levnad, för individer, för grupper och hela samhället.
Möjliggör ansvarsfulla, personliga relationer mellan patienter och vårdteam.
Kontrollerar och minskar kostnader för att sänka hälso- och sjukvårdens utgifter.