NT-proBNP test
LumiraDx NT-proBNP test är det enda kvantitativa NT-proBNP-test för kapillärprovtagning som är tillgängligt idag*.
LumiraDx NT-proBNP test är en lättanvänd, snabb mikrofluidisk immunanalys utformad för att snabbt kvantifiera NT-proBNP-nivån i helblod och plasma som levererar pålitliga, kvantitativa resultat på endast 12 minuter direkt i den patientnära miljön.
Testets fördelar
Mätningen av NT-proBNP hjälper till att diagnostisera individer som misstänks ha kongestiv hjärtsvikt (även kallat hjärtsvikt).
- Exakta och laboratoriemässigt jämförbara resultat
- Tid till resultat: 12 minuter
- Inget behov av att dra blod – applicering direkt från kapillärprov tillgänglig
- Provtyper: Direkt fingerstick (eller via transferpipett innehållande litiumheparin) venös (litiumheparin) eller plasma (litiumheparin)
- Provvolym: 20μL
- Hematokritkorrigering för helblodsprover
- Förvaring i rumstemperatur (2–30°C)
LumiraDx NT-proBNP test är en smart, automatisk, portabel lösning utformad för att förbättra tillgången och användarvänligheten i samhällsbaserade hälso- och sjukvårdsmiljöer utan behov av venös provtagning.
Analysens arbetsflöde
Instrument och Testkort är integrerade med ett flertal kvalitetskontroller för att säkerställa att Instrument och test fungerar korrekt vid varje testning.
Arbetsflödet består av en enkel provtagning med en fingerstickslansett, följt av en stegvis vägledning av Instrument för att rapportera ett patientresultat inom 12 minuter från provappliceringen.
Testets prestanda
Metodjämförelse
En metodjämförande studie utfördes i hepariniserad venös plasma med 3 loter av Testkort och 659 prover. Varje prov som testades på LumiraDx Platform jämfördes med plasma testad med Roche Cobas Elecsys® proBNP II-analys. Data analyserades med Passing Bablok-regression.
| Metodjämförelse | |
|---|---|
| Lutning | 0,86 |
| Intercept | -4,12 |
| r | 0,97 |
Precision
En precisionsstudie utfördes i hepariniserad venös plasma med 2 koncentrationer av NT-proBNP. Varje koncentration analyserades i 1 körning med 5 replikat per dag, under 5 dagar från 3 platser med 3 loter av Testkort. Resultaten från precisionsstudien sammanfattas nedan:
| NT-proBNP-koncentration (pg/mL och ng/L) | Precision inom dag (%CV) | Precision mellan dagar (%CV) | Precision mellan platser (%CV) | Total precision (%CV) | n |
|---|---|---|---|---|---|
| 100-150 | 8.4 | 0,0 | 4.3 | 9,4 | 75 |
| 800-1200 | 10.4 | 0,0 | 6.0 | 12.0 | 75 |
*Enligt vad som angavs vid tidpunkten för publicering – 10 mars 2023
DOKUMENT OM ÖVERENSSTÄMMELSE
Alla produkter finns inte tillgängliga i alla länder och regioner. Kontrollera med din lokala representant eller återförsäljare för LumiraDx om tillgänglighet på specifika marknader.
Bättrehälsaerfarenheterresultat
Stöttar hälsosammare levnad, för individer, för grupper och hela samhället.
Möjliggör ansvarsfulla, personliga relationer mellan patienter och vårdteam.
Kontrollerar och minskar kostnader för att sänka hälso- och sjukvårdens utgifter.